- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01682824
Трехфакторный опросник о пищевом поведении для измерения пищевого поведения у подростков и молодых людей, перенесших опухоли ЦНС
MyChoice: применение трехфакторного опросника по вопросам питания (TFEQ-R18v2) среди подростков и молодых людей, перенесших опухоли ЦНС
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ I. Оценить, будет ли факторная структура адаптированного опросника о еде и экологической моментальной оценки (EQ-EMA), модифицированного для оценки в режиме реального времени, аналогичной факторной структуре для когнитивного сдерживания (CR) и неконтролируемого приема пищи ( UE) факторы, оцененные с помощью трехфакторного опросника о еде-R18v2 (TFEQ-R18v2) в выборке подростков и молодых взрослых (AYA), переживших детские опухоли центральной нервной системы (ЦНС) в Соединенных Штатах (США).
ВТОРИЧНЫЕ ЗАДАЧИ I. Подтвердить исходный TFEQ-R18v2 в образце AYA, переживших опухоли ЦНС у детей в США.
II. Чтобы определить связь исходного TFEQ-R18v2 с самооценкой индекса массы тела (ИМТ).
III. Определить связь оригинального TFEQ-R18v2 с потреблением фруктов и овощей, клетчатки и жиров.
IV. Чтобы определить связь EQ-EMA с самооценкой ИМТ. V. Определить связь EQ-EMA с потреблением фруктов и овощей, клетчатки и жиров.
СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.
ГРУППА I: пациенты заполняют опросник TFEQ-R18v2, оценку рациона питания и онлайн-опросник EQ-EMA.
ГРУППА II: пациенты заполняют анкету EQ-EMA, оценку потребления пищи и анкету TFEQ-R18v2.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подросток или молодой взрослый (AYA), переживший первичную опухоль ЦНС
- Отказ от терапии без рецидивов в течение как минимум 6 месяцев
- Умение говорить, писать и читать по-английски
- Имеет доступ к интернету
- Имеет доступ к телефону
- В настоящее время живет в США
Критерий исключения:
- Находится в приемной семье
- Испытывает серьезные когнитивные нарушения, которые не позволяют им участвовать в основных разговорах (за исключением лиц, которые могут испытывать серьезные когнитивные нарушения, потому что участники должны будут дать свое согласие [если < 18 лет] или согласие [если >= 18 лет] и будут необходимо иметь возможность самостоятельно заполнить TFEQ-R18v2, многофакторный скринер и EQ-EMA. С помощью телефонного скрининга, проведенного аспирантом-исследователем [GRA] Онкологического центра доктора медицины Андерсона [MDACC], определяется, что у человека нет серьезных когнитивных нарушений, если участник может ответить на основные вопросы, такие как его возраст, независимо от того, является ли он иметь доступ в Интернет и телефон.)
- Находится в заключении на момент зачисления
Учебный план
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа I (анкета, оценка питания)
Пациенты заполняют анкету TFEQ-R18v2, оценку потребления пищи и онлайн-анкету EQ-EMA.
|
Полная оценка рациона питания
Другие имена:
Заполнить анкету TFEQ-R18v2
Заполните анкету EQ-EMA
|
|
Группа II (анкета, оценка питания)
Пациенты заполняют анкету EQ-EMA, оценку потребления пищи и анкету TFEQ-R18v2.
|
Полная оценка рациона питания
Другие имена:
Заполнить анкету TFEQ-R18v2
Заполните анкету EQ-EMA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сходство факторных структур между опросником о еде (EQ-EMA) и трехфакторным опросником о еде (TFEQ-R18v2)
Временное ограничение: До 6 лет
|
Будут использовать методологию моделирования структурных уравнений (SEM) для изучения степени, в которой отдельные элементы, включающие как исходный TFEQ-R18v2, так и адаптированный EQ-EMA, нагружаются соответствующими факторами (когнитивная ограниченность [CR] и неконтролируемое питание [UE]) и будет исследовать корреляции между ними.
|
До 6 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-0628 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-02536 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .