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三因素饮食问卷测量中枢神经系统肿瘤青少年和年轻成年幸存者的饮食行为

2022年2月1日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

MyChoice:三因素饮食问卷 (TFEQ-R18v2) 在中枢神经系统肿瘤的青少年和年轻成年幸存者中的应用

该试验研究了三因素饮食问卷如何测量中枢神经系统 (CNS) 肿瘤的青少年和年轻成年幸存者的饮食行为。 三因素饮食问卷由三个因素组成,包括认知克制、无节制饮食和情绪化饮食。 饮食问卷——生态瞬时评估法测量患者在继续日常生活时的近期经历和行为,例如饮食行为。 提供三因素饮食问卷和饮食问卷 - 生态瞬时评估可以帮助研究人员更有效地测量中枢神经系统肿瘤的青少年和年轻成年幸存者的饮食行为。

研究概览

详细说明

主要目标 I. 评估适应性饮食问卷-生态瞬时评估 (EQ-EMA) 的因子结构是否已针对实时评估进行了修改,是否与认知约束 (CR) 和无法控制的饮食的因子结构相似 ( UE) 因素通过三因素饮食问卷-R18v2 (TFEQ-R18v2) 在美国 (US) 儿童中枢神经系统 (CNS) 肿瘤的青少年和青年 (AYA) 幸存者样本中评估。

次要目标 I. 在美国儿童 CNS 肿瘤的 AYA 幸存者样本中验证原始 TFEQ-R18v2。

二。 确定原始 TFEQ-R18v2 与自我报告的体重指数 (BMI) 之间的关联。

三、 确定原始 TFEQ-R18v2 与水果和蔬菜、纤维和脂肪摄入量的关联。

四、 确定 EQ-EMA 与自我报告的 BMI 之间的关联。 V. 确定 EQ-EMA 与水果和蔬菜、纤维和脂肪摄入量的关联。

大纲:患者被随机分配到 2 组中的 1 组。

第 I 组:患者在线完成 TFEQ-R18v2 问卷、膳食摄入量评估和 EQ-EMA 问卷。

第 II 组:患者完成 EQ-EMA 问卷、膳食摄入量评估和 TFEQ-R18v2 问卷。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • M D Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 39年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

MDACC参与者

描述

纳入标准:

  • 在原发性 CNS 肿瘤中幸存下来的青少年或年轻成人 (AYA)
  • 已经停止治疗至少 6 个月没有复发
  • 能够用英语说、写和读
  • 可以上网
  • 有电话接入
  • 目前居住在美国

排除标准:

  • 在寄养
  • 正在经历严重的认知障碍,不允许他们进行基本对话(不包括可能经历严重认知障碍的人,因为参与者需要提供同意 [如果 < 18 岁] 或同意 [如果 >= 18 岁] 并且将需要具备独立完成TFEQ-R18v2、Multifactor screener、EQ-EMA的能力。 通过 M D 安德森癌症中心 [MDACC] 研究生研究助理 [GRA] 进行的电话筛查,如果参与者能够回答基本问题,例如他们的年龄,是否他们有互联网接入和电话。)
  • 在注册时被监禁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第一组(问卷调查、营养评估)
患者在线完成 TFEQ-R18v2 问卷、膳食摄入量评估和 EQ-EMA 问卷。
完成膳食摄入量评估
其他名称:
  • 饮食咨询
  • 膳食评估
  • 营养咨询
完成 TFEQ-R18v2 问卷
完成 EQ-EMA 问卷
第二组(问卷调查、营养评估)
患者完成 EQ-EMA 问卷、膳食摄入量评估和 TFEQ-R18v2 问卷。
完成膳食摄入量评估
其他名称:
  • 饮食咨询
  • 膳食评估
  • 营养咨询
完成 TFEQ-R18v2 问卷
完成 EQ-EMA 问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
进食问卷 (EQ-EMA) 与三因素进食问卷 (TFEQ-R18v2) 之间因素结构的相似性
大体时间:长达 6 年
将使用结构方程建模 (SEM) 方法来检查包含原始 TFEQ-R18v2 和改编后的 EQ-EMA 的各个项目在多大程度上加载了各自的因素(认知约束 [CR] 和无法控制的饮食 [UE])和将检查它们之间的相关性。
长达 6 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年5月17日

初级完成 (实际的)

2022年1月24日

研究完成 (实际的)

2022年1月24日

研究注册日期

首次提交

2012年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月7日

首次发布 (估计)

2012年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月1日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2012-0628 (其他标识符:M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-02536 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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