特発性不妊症の評価におけるHBAの価値
2015年8月31日 更新者：St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
特発性不妊症の評価におけるヒアルロン結合アッセイ（HBA）の価値
特発性不妊症と推定されるカップルの精子のHBA®テストが、男性因子または卵管因子のいずれかの不妊原因を特定できるカップルよりも低い結合率を明らかにするかどうかを判断したいと思います
調査の概要
詳細な説明
特発性不妊と推定されるカップルの精子の HBA® 検査が、男性因子または卵管因子のいずれかの不妊原因を特定できるカップルよりも低い結合パーセンテージを明らかにするかどうかを判断したい.体外受精の結果: 臨床的妊娠率、着床率の低下、および流産率の増加
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10019
- The Continuum Reproductive Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
.すべてのグループには、最初の IVF サイクルを受ける 40 歳未満の女性が含まれます 3 グループ
- 異常な精液分析（精子数
- 原因不明の不妊 - 正常な卵巣予備能検査と排卵検査 (FSH< 10, AMH>1.0) 正常な排卵周期、正常な WHO 精液分析。 HSG または腹腔鏡検査の通常のチューブ
- HSGまたは腹腔鏡検査によって評価される卵管不妊症
除外基準:
- 40歳以上の女性、以前に体外受精に失敗した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヒラウロニン結合アッセイ
HBA結合アッセイは、IVFに使用される精液分析の廃棄部分で実施されます。
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HBA結合アッセイは、IVFに使用される精液分析の廃棄部分で実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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これらのグループのそれぞれで、HBA結合精子の存在を評価します
時間枠：HBA テストの実行時に即時
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HBA テストの実行時に即時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martin Keltz, MD、Mount Sinai St. Luke's
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月31日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB 11-134
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。