Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av HBA i evalueringen av idiopatisk infertilitet

31. august 2015 oppdatert av: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Verdien av hyaluroniske bindingsanalyser (HBA) i evalueringen av idiopatisk infertilitet

Vi ønsker å finne ut om HBA®-testing av sæd hos par med antatt idiopatisk infertilitet vil avdekke lavere bindingsprosent enn hos par med en identifiserbar årsak til infertilitet, enten mannlig faktor eller tubal faktor

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi ønsker å finne ut om HBA®-testing av sæd hos par med antatt idiopatisk infertilitet vil avdekke lavere bindingsprosent enn i par med identifiserbar årsak til infertilitet, enten mannlig faktor eller tubal faktor. Vi ønsker å finne ut om pasienter med unormal HBA-binding har redusert IVF-resultat: reduserer klinisk graviditetsrate, implantasjonsfrekvens og økt spontanabortrate

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10019
        • The Continuum Reproductive Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • . Alle grupper vil inkludere kvinner under 40 år som gjennomgår 1. IVF syklus 3 grupper

    1. Unormal sædanalyse (tall sædceller
    2. Uforklarlig infertilitet - normal ovariereservetesting og eggløsningstesting (FSH<10, AMH>1,0) Normal eggløsningssyklus, normal WHO-sædanalyse. Normale rør på HSG eller Laparoskopi
    3. Tubal infertilitet vurdert ved HSG eller laparoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner over 40, tidligere mislykket IVF

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hylauroninbindingsanalyse
HBA-bindingsanalyse vil bli utført på den kasserte delen av sædanalysen som brukes til IVF.
Annen: HBA-bindingsanalyse
HBA-bindingsanalyse vil bli utført på den kasserte delen av sædanalysen som brukes til IVF.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
I hver av disse gruppene vil vi vurdere tilstedeværelsen av HBA-bundet sæd
Tidsramme: umiddelbart ved utføring av HBA-test
umiddelbart ved utføring av HBA-test

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Keltz, MD, Mount Sinai St. Luke's

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB 11-134

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere