A HBA értéke az idiopátiás meddőség értékelésében
2015. augusztus 31. frissítette: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
A hialuronsav-kötődési vizsgálatok (HBA) értéke az idiopátiás meddőség értékelésében
Szeretnénk meghatározni, hogy a feltételezett idiopátiás meddőségben szenvedő párok spermájának HBA® vizsgálata alacsonyabb kötődési százalékot mutat-e ki, mint azoknál a pároknál, akiknél a meddőségnek azonosítható oka van, akár férfi, akár petevezető faktor.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Szeretnénk meghatározni, hogy a feltételezett idiopátiás meddőségben szenvedő párok spermájának HBA® vizsgálata alacsonyabb kötődési százalékot mutat-e, mint azoknál a pároknál, akiknél azonosítható a meddőség oka, akár férfi faktor, akár petevezető faktor. IVF kimenetel: csökkenti a klinikai terhességi arányt, a beágyazódási arányt és megnövekedett vetélési arányt
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10019
- The Continuum Reproductive Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
. Minden csoportba tartoznak az 1. IVF cikluson áteső, 40 év alatti nők. 3. csoport
- Rendellenes spermaelemzés (spermaszám
- Megmagyarázhatatlan meddőség – normál petefészek tartalék vizsgálat és ovulációs teszt (FSH<10, AMH>1.0) Normál ovulációs ciklusok, normál WHO spermaanalízis. Normál csövek HSG-n vagy laparoszkópián
- Tubális meddőség HSG-vel vagy laparoszkópiával értékelve
Kizárási kritériumok:
- 40 év feletti nők, korábban sikertelen IVF
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hylauronin kötődési vizsgálat
A HBA-kötési vizsgálatot az IVF-hez használt ondóelemzés eldobott részére végezzük.
|
A HBA-kötési vizsgálatot az IVF-hez használt ondóelemzés eldobott részére végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mindegyik csoportban megvizsgáljuk a HBA-hoz kötött spermium jelenlétét
Időkeret: közvetlenül a HBA-teszt elvégzésekor
|
közvetlenül a HBA-teszt elvégzésekor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Keltz, MD, Mount Sinai St. Luke's
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 11-134
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .