Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota HBA při hodnocení idiopatické neplodnosti

31. srpna 2015 aktualizováno: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Hodnota Hyaluronic Binding Assays (HBA) při hodnocení idiopatické neplodnosti

Chtěli bychom zjistit, zda testování spermií HBA® u párů s předpokládanou idiopatickou neplodností odhalí nižší procento vazby než u párů s identifikovatelnou příčinou neplodnosti buď mužským faktorem, nebo tubárním faktorem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rádi bychom zjistili, zda testování spermií HBA® u párů s předpokládanou idiopatickou neplodností odhalí nižší procento vazby než u párů s identifikovatelnou příčinou neplodnosti buď mužským faktorem nebo tubárním faktorem Rádi bychom zjistili, zda se u pacientů s abnormální vazbou HBA snížila Výsledek IVF: snižuje míru klinického těhotenství, počet implantací a zvýšený počet potratů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • The Continuum Reproductive Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • . Všechny skupiny budou zahrnovat ženy do 40 let podstupující 1. cyklus IVF 3 skupiny

    1. Abnormální analýza spermatu (počet spermií
    2. Nevysvětlitelná neplodnost – vyšetření normální ovariální rezervy a vyšetření ovulace (FSH< 10, AMH>1,0) Normální ovulační cykly, normální WHO analýza spermatu. Normální zkumavky na HSG nebo laparoskopii
    3. Tubální neplodnost hodnocená HSG nebo laparoskopií

Kritéria vyloučení:

  • ženy nad 40 let, předchozí neúspěšné IVF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hylauronin vazebný test
HBA vazebný test bude proveden na vyřazené části analýzy spermatu použité pro IVF.
HBA vazebný test bude proveden na vyřazené části analýzy spermatu použité pro IVF.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
V každé z těchto skupin budeme hodnotit přítomnost spermií vázaných na HBA
Časové okno: bezprostředně v době provedení testu HBA
bezprostředně v době provedení testu HBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Keltz, MD, Mount Sinai St. Luke's

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 11-134

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HBA vazebný test

Předplatit