- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01683435
Hodnota HBA při hodnocení idiopatické neplodnosti
31. srpna 2015 aktualizováno: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Hodnota Hyaluronic Binding Assays (HBA) při hodnocení idiopatické neplodnosti
Chtěli bychom zjistit, zda testování spermií HBA® u párů s předpokládanou idiopatickou neplodností odhalí nižší procento vazby než u párů s identifikovatelnou příčinou neplodnosti buď mužským faktorem, nebo tubárním faktorem
Přehled studie
Detailní popis
Rádi bychom zjistili, zda testování spermií HBA® u párů s předpokládanou idiopatickou neplodností odhalí nižší procento vazby než u párů s identifikovatelnou příčinou neplodnosti buď mužským faktorem nebo tubárním faktorem Rádi bychom zjistili, zda se u pacientů s abnormální vazbou HBA snížila Výsledek IVF: snižuje míru klinického těhotenství, počet implantací a zvýšený počet potratů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10019
- The Continuum Reproductive Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
. Všechny skupiny budou zahrnovat ženy do 40 let podstupující 1. cyklus IVF 3 skupiny
- Abnormální analýza spermatu (počet spermií
- Nevysvětlitelná neplodnost – vyšetření normální ovariální rezervy a vyšetření ovulace (FSH< 10, AMH>1,0) Normální ovulační cykly, normální WHO analýza spermatu. Normální zkumavky na HSG nebo laparoskopii
- Tubální neplodnost hodnocená HSG nebo laparoskopií
Kritéria vyloučení:
- ženy nad 40 let, předchozí neúspěšné IVF
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hylauronin vazebný test
HBA vazebný test bude proveden na vyřazené části analýzy spermatu použité pro IVF.
|
HBA vazebný test bude proveden na vyřazené části analýzy spermatu použité pro IVF.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
V každé z těchto skupin budeme hodnotit přítomnost spermií vázaných na HBA
Časové okno: bezprostředně v době provedení testu HBA
|
bezprostředně v době provedení testu HBA
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Keltz, MD, Mount Sinai St. Luke's
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
11. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 11-134
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HBA vazebný test
-
Prothya BiosolutionsLandsteiner Foundation for Blood TransfusionDokončenoNeutropenie | MBL-nedostatekHolandsko
-
University of MichiganDokončenoNedostatek horizontálního hřebeneSpojené státy
-
Dayton Children's HospitalUnited States Department of Defense; Kettering Health NetworkUkončenoDětská mozková obrna | Dětská mozková obrna, SpastickáSpojené státy
-
Jae Hoon LeeIlwha Co.,Ltd.Neznámý
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryOregon Health and Science University; National Institute on Deafness and Other... a další spolupracovníciStaženoMigréna | Závrať | Nevolnost z pohybu | Vestibulární migréna | Vestibulární schwannom | Vestibulární poruchaSpojené státy
-
Makerere UniversityBill and Melinda Gates FoundationDokončeno
-
COL George Peoples, MD, FACSM.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Rakovina vaječníkůSpojené státy
-
University of Rome Tor VergataDokončenoTransplantace jater | Očkování proti SARS-CoV-2Itálie
-
University Clinical Research Center, MaliJohns Hopkins University; University of South Florida; University of Copenhagen; Tulane University a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Queen Mary University of LondonLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Imperial College London; University... a další spolupracovníciNáborRiziko rakoviny prsu | Mutace rakovinného genu | Riziko rakoviny vaječníkůSpojené království