Värdet av HBA i utvärderingen av idiopatisk infertilitet
31 augusti 2015 uppdaterad av: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Värdet av hyaluronbindningsanalyser (HBA) vid utvärdering av idiopatisk infertilitet
Vi skulle vilja avgöra om HBA®-testning av spermier hos par med förmodad idiopatisk infertilitet kommer att avslöja lägre bindningsprocent än hos par med en identifierbar orsak till infertilitet, antingen manlig faktor eller tubal faktor
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vi skulle vilja avgöra om HBA®-testning av spermier hos par med förmodad idiopatisk infertilitet kommer att avslöja lägre bindningsprocent än hos par med en identifierbar orsak till infertilitet, antingen manlig faktor eller tubal faktor. Vi skulle vilja avgöra om patienter med onormal HBA-bindning har minskat IVF-resultat: minskar klinisk graviditetsfrekvens, implantationsfrekvens och ökad missfallsfrekvens
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10019
- The Continuum Reproductive Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
. Alla grupper kommer att inkludera kvinnor under 40 år som genomgår 1:a IVF-cykel 3-grupper
- Onormal spermaanalys (antal spermier
- Oförklarad infertilitet - normal äggstocksreservtestning och ägglossningstestning (FSH<10, AMH>1,0) Normala ägglossningscykler, normal WHO-spermaanalys. Normala rör på HSG eller Laparoskopi
- Tubal infertilitet bedömd med HSG eller laparoskopi
Exklusions kriterier:
- kvinnor över 40, tidigare misslyckad IVF
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hylauroninbindningsanalys
HBA-bindningsanalys kommer att utföras på den kasserade delen av spermaanalys som används för IVF.
|
HBA-bindningsanalys kommer att utföras på den kasserade delen av spermaanalys som används för IVF.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
I var och en av dessa grupper kommer vi att bedöma förekomsten av HBA-bundna spermier
Tidsram: omedelbart vid tidpunkten för utförandet av HBA-testet
|
omedelbart vid tidpunkten för utförandet av HBA-testet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Martin Keltz, MD, Mount Sinai St. Luke's
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2012
Första postat (Uppskatta)
11 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 11-134
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .