El valor de HBA en la evaluación de la infertilidad idiopática
31 de agosto de 2015 actualizado por: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
El valor de los ensayos de unión hialurónica (HBA) en la evaluación de la infertilidad idiopática
Nos gustaría determinar si la prueba HBA® de esperma en parejas con presunta infertilidad idiopática revelará porcentajes de unión más bajos que en parejas con una causa identificable de infertilidad, ya sea factor masculino o factor tubárico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Nos gustaría determinar si la prueba HBA® de espermatozoides en parejas con presunta infertilidad idiopática revelará porcentajes de unión más bajos que en parejas con una causa identificable de infertilidad, ya sea factor masculino o factor tubárico. Nos gustaría determinar si los pacientes con unión anormal de HBA han disminuido. Resultado de la FIV: disminuye la tasa de embarazo clínico, la tasa de implantación y aumenta la tasa de aborto espontáneo
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10019
- The Continuum Reproductive Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
. Todos los grupos incluirán mujeres menores de 40 años que se someten al primer ciclo de FIV 3 grupos
- Análisis de semen anormal (recuento de espermatozoides
- Infertilidad inexplicada: prueba de reserva ovárica normal y prueba de ovulación (FSH < 10, AMH > 1,0) Ciclos ovulatorios normales, seminograma OMS normal. Trompas normales en HSG o Laparoscopia
- Infertilidad tubárica evaluada por HSG o laparoscopia
Criterio de exclusión:
- mujeres mayores de 40 años, FIV fallida previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ensayo de unión a hilauronina
El ensayo de unión de HBA se realizará en la porción descartada del análisis de semen utilizado para la FIV.
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El ensayo de unión de HBA se realizará en la porción descartada del análisis de semen utilizado para la FIV.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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En cada uno de estos grupos evaluaremos la presencia de espermatozoides unidos a HBA
Periodo de tiempo: inmediato en el momento de realizar la prueba HBA
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inmediato en el momento de realizar la prueba HBA
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Keltz, MD, Mount Sinai St. Luke's
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 11-134
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