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특발성 불임 평가에서 HBA의 가치

2015년 8월 31일 업데이트: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

특발성 불임 평가에서 Hyaluronic Binding Assays (HBA)의 가치

우리는 특발성 불임으로 추정되는 부부의 정자에 대한 HBA® 검사가 남성 인자 또는 난관 인자 중 불임의 원인을 식별할 수 있는 부부보다 낮은 결합률을 나타내는지 여부를 결정하고 싶습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 특발성 불임으로 추정되는 부부의 정자에 대한 HBA® 검사에서 확인 가능한 불임 원인(남성 인자 또는 난관 인자)이 있는 부부보다 낮은 결합률을 나타내는지 확인하고 싶습니다. IVF 결과: 임상적 임신율, 착상율 감소 및 유산율 증가

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10019
        • The Continuum Reproductive Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • . 모든 그룹에는 첫 번째 IVF 주기를 받는 40세 미만의 여성이 포함됩니다. 3개 그룹

    1. 비정상적인 정액 분석(정자 수
    2. 원인 불명의 불임 - 정상 난소 예비력 검사 및 배란 검사(FSH< 10, AMH>1.0) 정상 배란 주기, 정상 WHO 정액 분석. HSG 또는 Laparoscopy의 일반 튜브
    3. HSG 또는 복강경 검사로 평가한 난관 불임

제외 기준:

  • 40세 이상의 여성, 이전에 IVF에 실패한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 히라우로닌 결합 분석
HBA 결합 분석은 IVF에 사용된 정액 분석의 폐기된 부분에서 수행됩니다.
다른: HBA 결합 분석
HBA 결합 분석은 IVF에 사용된 정액 분석의 폐기된 부분에서 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
각 그룹에서 HBA에 결합된 정자의 존재를 평가합니다.
기간: HBA 테스트 수행 시 즉시
HBA 테스트 수행 시 즉시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

수사관

  • 수석 연구원: Martin Keltz, MD, Mount Sinai St. Luke's

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB 11-134

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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