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Il valore dell'HBA nella valutazione dell'infertilità idiopatica

31 agosto 2015 aggiornato da: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Il valore dei test di legame ialuronico (HBA) nella valutazione dell'infertilità idiopatica

Vorremmo determinare se il test HBA® dello sperma nelle coppie con presunta infertilità idiopatica rivelerà percentuali di legame inferiori rispetto alle coppie con una causa identificabile di infertilità o fattore maschile o fattore tubarico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vorremmo determinare se il test HBA® dello sperma nelle coppie con presunta infertilità idiopatica rivelerà percentuali di legame inferiori rispetto alle coppie con una causa identificabile di infertilità, fattore maschile o fattore tubarico. Vorremmo determinare se i pazienti con legame HBA anormale hanno una diminuzione Risultato della fecondazione in vitro: diminuzione del tasso di gravidanza clinica, tasso di impianto e aumento del tasso di aborto spontaneo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10019
        • The Continuum Reproductive Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • . Tutti i gruppi includeranno donne sotto i 40 anni sottoposte al 1° ciclo di fecondazione in vitro 3 gruppi

    1. Analisi del seme anormale (conta spermatica
    2. Infertilità inspiegabile - normale test della riserva ovarica e test di ovulazione (FSH<10, AMH>1.0) Cicli ovulatori normali, normale analisi del seme dell'OMS. Tubi normali su HSG o laparoscopia
    3. Infertilità tubarica valutata mediante HSG o laparoscopia

Criteri di esclusione:

  • donne sopra i 40 anni, precedente fecondazione in vitro fallita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: saggio di legame dell'ialuronina
Il test di legame dell'HBA verrà eseguito sulla parte scartata dell'analisi del seme utilizzata per la fecondazione in vitro.
Altro: Saggio di legame HBA
Il test di legame dell'HBA verrà eseguito sulla parte scartata dell'analisi del seme utilizzata per la fecondazione in vitro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
In ciascuno di questi gruppi valuteremo la presenza di spermatozoi legati all'HBA
Lasso di tempo: immediato al momento dell'esecuzione del test HBA
immediato al momento dell'esecuzione del test HBA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Keltz, MD, Mount Sinai St. Luke's

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 11-134

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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