De waarde van HBA bij de evaluatie van idiopathische onvruchtbaarheid
31 augustus 2015 bijgewerkt door: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
De waarde van hyaluronbindingstesten (HBA) bij de evaluatie van idiopathische onvruchtbaarheid
We willen graag bepalen of HBA®-testen van sperma bij paren met veronderstelde idiopathische onvruchtbaarheid lagere bindingspercentages zal onthullen dan bij paren met een identificeerbare oorzaak van onvruchtbaarheid, hetzij mannelijke factor of eileidersfactor
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
We willen graag bepalen of HBA®-testen van sperma bij paren met vermoedelijke idiopathische onvruchtbaarheid lagere bindingspercentages zal onthullen dan bij paren met een aanwijsbare oorzaak van onvruchtbaarheid, hetzij mannelijke factor of eileidersfactor. We willen graag bepalen of patiënten met abnormale HBA-binding een verminderde IVF-uitkomst: verlaagt het klinische zwangerschapspercentage, het implantatiepercentage en het verhoogde aantal miskramen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10019
- The Continuum Reproductive Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
. Alle groepen bevatten vrouwen jonger dan 40 jaar die de 1e IVF-cyclus ondergaan. 3 groepen
- Abnormale sperma-analyse (aantal zaadcellen
- Onverklaarbare onvruchtbaarheid - normale ovariële reservetesten en ovulatietesten (FSH < 10, AMH> 1,0) Normale ovulatiecycli, normale sperma-analyse van de WHO. Normale buizen op HSG of laparoscopie
- Tubale onvruchtbaarheid zoals beoordeeld door HSG of laparoscopie
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen ouder dan 40, eerdere mislukte IVF
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hylauronine bindingstest
HBA-bindingstest zal worden uitgevoerd op het weggegooide deel van de sperma-analyse die voor IVF wordt gebruikt.
|
HBA-bindingstest zal worden uitgevoerd op het weggegooide deel van de sperma-analyse die voor IVF wordt gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
In elk van deze groepen zullen we de aanwezigheid van HBA-gebonden zaadcellen beoordelen
Tijdsspanne: onmiddellijk op het moment van het uitvoeren van de HBA-test
|
onmiddellijk op het moment van het uitvoeren van de HBA-test
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Keltz, MD, Mount Sinai St. Luke's
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
11 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 11-134
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .