HBA:n arvo idiopaattisen hedelmättömyyden arvioinnissa
maanantai 31. elokuuta 2015 päivittänyt: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Hyaluronin sitoutumismääritysten (HBA) arvo idiopaattisen hedelmättömyyden arvioinnissa
Haluaisimme selvittää, paljastaako siittiöiden HBA®-testaus pariskunnilla, joilla oletetaan olevan idiopaattinen hedelmättömyys, alhaisemmat sitoutumisprosentit kuin pariskunnilla, joilla on tunnistettavissa oleva hedelmättömyyden syy, joko miestekijä tai munanjohdintekijä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Haluaisimme selvittää, paljastaako siittiöiden HBA®-testaus pariskunnilla, joilla oletetaan olevan idiopaattinen hedelmättömyys, pienempiä sitoutumisprosentteja kuin pariskunnilla, joilla on tunnistettavissa oleva hedelmättömyyden syy, joko miestekijä tai munanjohdintekijä. Haluaisimme selvittää, onko potilailla, joilla on epänormaali HBA-sitoutuminen vähentynyt. IVF-tulos: vähentää kliinistä raskauden määrää, implantaatioiden määrää ja lisääntynyttä keskenmenoa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- The Continuum Reproductive Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
. Kaikkiin ryhmiin kuuluvat alle 40-vuotiaat naiset, jotka suorittavat 1. IVF-syklin 3 ryhmät
- Epänormaali siemennesteen analyysi (siittiömäärä
- Selittämätön hedelmättömyys - normaali munasarjavaran testaus ja ovulaatiotesti (FSH < 10, AMH> 1,0) Normaalit ovulaatiosyklit, normaali WHO:n siemennesteanalyysi. Normaalit putket HSG:ssä tai laparoskoopiassa
- Munajohtimen hedelmättömyys HSG:llä tai laparoskopialla arvioituna
Poissulkemiskriteerit:
- yli 40-vuotiaat naiset, aiemmin epäonnistunut IVF
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hylauroniinin sitoutumismääritys
HBA-sitoutumismääritys tehdään valmiiksi IVF:ssä käytetylle siemennesteanalyysin hylätylle osalle.
|
HBA-sitoutumismääritys tehdään valmiiksi IVF:ssä käytetylle siemennesteanalyysin hylätylle osalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jokaisessa näistä ryhmistä arvioimme HBA:han sitoutuneen siittiön läsnäolon
Aikaikkuna: välittömästi ennen HBA-testiä
|
välittömästi ennen HBA-testiä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Keltz, MD, Mount Sinai St. Luke's
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 11-134
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .