- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01683435
Значение HBA в оценке идиопатического бесплодия
31 августа 2015 г. обновлено: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Значение анализа связывания гиалуроновой кислоты (HBA) в оценке идиопатического бесплодия
Мы хотели бы определить, выявит ли HBA®-тестирование спермы у пар с предполагаемым идиопатическим бесплодием более низкий процент связывания, чем у пар с идентифицируемой причиной бесплодия, будь то мужской фактор или трубный фактор.
Обзор исследования
Подробное описание
Мы хотели бы определить, выявит ли HBA®-тестирование спермы у пар с предполагаемым идиопатическим бесплодием более низкий процент связывания, чем у пар с идентифицируемой причиной бесплодия, будь то мужской фактор или трубный фактор. Мы хотели бы определить, уменьшилось ли количество пациентов с аномальным связыванием HBA Результат ЭКО: снижает клиническую частоту наступления беременности, частоту имплантации и увеличивает частоту выкидышей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
- The Continuum Reproductive Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
. Все группы будут включать женщин до 40 лет, проходящих 1-й цикл ЭКО 3 группы
- Аномальный анализ спермы (количество сперматозоидов
- Необъяснимое бесплодие - нормальный тест на овариальный резерв и тест на овуляцию (ФСГ < 10, АМГ> 1,0) Нормальные овуляторные циклы, нормальный анализ спермы ВОЗ. Нормальные трубки на ГСГ или лапароскопии
- Трубное бесплодие по оценке ГСГ или лапароскопии
Критерий исключения:
- женщины старше 40 лет, предшествующие неудачному ЭКО
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: анализ связывания гиалуронина
Анализ связывания HBA будет проводиться на выброшенной части анализа спермы, используемой для ЭКО.
|
Анализ связывания HBA будет проводиться на выброшенной части анализа спермы, используемой для ЭКО.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
В каждой из этих групп мы будем оценивать наличие сперматозоидов, связанных с HBA.
Временное ограничение: непосредственно во время проведения теста HBA
|
непосредственно во время проведения теста HBA
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Martin Keltz, MD, Mount Sinai St. Luke's
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 11-134
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .