- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01683435
O valor do HBA na avaliação da infertilidade idiopática
31 de agosto de 2015 atualizado por: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
O valor dos ensaios de ligação hialurônica (HBA) na avaliação da infertilidade idiopática
Gostaríamos de determinar se o teste HBA® de esperma em casais com infertilidade idiopática presumida revelará porcentagens de ligação mais baixas do que em casais com uma causa identificável de infertilidade, fator masculino ou fator tubário
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Gostaríamos de determinar se o teste HBA® de esperma em casais com infertilidade idiopática presumida revelará porcentagens de ligação mais baixas do que em casais com uma causa identificável de infertilidade, fator masculino ou fator tubário Gostaríamos de determinar se os pacientes com ligação HBA anormal diminuíram Resultado da fertilização in vitro: diminui a taxa de gravidez clínica, a taxa de implantação e aumenta a taxa de aborto espontâneo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10019
- The Continuum Reproductive Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
. Todos os grupos incluirão mulheres com menos de 40 anos de idade submetidas ao 1º ciclo de fertilização in vitro 3 grupos
- Análise de sêmen anormal (contagem de esperma
- Infertilidade inexplicável - teste de reserva ovariana normal e teste de ovulação (FSH < 10, AMH> 1,0) Ciclos ovulatórios normais, análise de sêmen normal da OMS. Tubos normais em HSG ou Laparoscopia
- Infertilidade tubária avaliada por HSG ou laparoscopia
Critério de exclusão:
- mulheres com mais de 40 anos, FIV falhada anteriormente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ensaio de ligação de hilauronina
O ensaio de ligação HBA será realizado na parte descartada da análise de sêmen usada para fertilização in vitro.
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O ensaio de ligação HBA será realizado na parte descartada da análise de sêmen usada para fertilização in vitro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Em cada um desses grupos, avaliaremos a presença de espermatozoides ligados a HBA
Prazo: imediato no momento da realização do teste HBA
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imediato no momento da realização do teste HBA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Keltz, MD, Mount Sinai St. Luke's
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 11-134
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