- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01683435
Wartość HBA w ocenie niepłodności idiopatycznej
31 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Wartość testów wiązania kwasu hialuronowego (HBA) w ocenie niepłodności idiopatycznej
Chcielibyśmy ustalić, czy badanie HBA® nasienia u par z domniemaną niepłodnością idiopatyczną wykaże niższy procent wiązania niż u par z możliwą do zidentyfikowania przyczyną niepłodności, czy to czynnik męski, czy czynnik jajowodowy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Chcielibyśmy ustalić, czy badanie HBA® plemników u par z domniemaną niepłodnością idiopatyczną wykaże niższy procent wiązania niż u par z możliwą do zidentyfikowania przyczyną niepłodności, czy to czynnik męski, czy czynnik jajowodowy. Wynik IVF: zmniejsza odsetek ciąż klinicznych, odsetek implantacji i zwiększa odsetek poronień
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
- The Continuum Reproductive Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
. Wszystkie grupy będą obejmowały kobiety w wieku poniżej 40 lat przechodzące 3. cykl IVF
- Nieprawidłowa analiza nasienia (liczba plemników
- Niewyjaśniona niepłodność – prawidłowy test rezerwy jajnikowej i test owulacyjny (FSH<10, AMH>1,0) Normalne cykle owulacyjne, normalna analiza nasienia WHO. Normalne rurki na HSG lub laparoskopii
- Niepłodność jajowodów oceniana za pomocą HSG lub laparoskopii
Kryteria wyłączenia:
- kobiety powyżej 40. roku życia, wcześniejsze nieudane zapłodnienie in vitro
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: test wiązania hialuroniny
Test wiązania HBA zostanie wykonany na odrzuconej porcji nasienia użytej do IVF.
|
Test wiązania HBA zostanie wykonany na odrzuconej porcji nasienia użytej do IVF.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
W każdej z tych grup będziemy oceniać obecność plemników związanych z HBA
Ramy czasowe: natychmiast w momencie wykonywania testu HBA
|
natychmiast w momencie wykonywania testu HBA
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Keltz, MD, Mount Sinai St. Luke's
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 11-134
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test wiązania HBA
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryOregon Health and Science University; National Institute on Deafness and Other... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieMigrena | Zawroty głowy | Choroba lokomocyjna | Migrena przedsionkowa | Nerwiak przedsionkowy | Zaburzenia przedsionkoweStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończonyNiedobór grzbietu poziomegoStany Zjednoczone
-
Royal College of Surgeons, IrelandRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaIrlandia
-
Seattle Institute for Biomedical and Clinical ResearchGenomind, LLCZakończonyBadania farmakogenetyczneStany Zjednoczone
-
Dayton Children's HospitalUnited States Department of Defense; Kettering Health NetworkZakończonyPorażenie mózgowe | Mózgowe Porażenie Dziecięce, SpastyczneStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiegoStany Zjednoczone
-
Grupo Español de Tratamiento de Tumores de Cabeza...Aktywny, nie rekrutującyZróżnicowany rak tarczycy | Rak rdzeniasty tarczycyHiszpania
-
University of Rome Tor VergataZakończonyTransplantacja wątroby | Szczepienia SARS-CoV-2Włochy
-
Ahmad Mustafa Mohamed MetwalleyZakończonyBezpłodnośćBahrajn, Egipt
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Laval University; Genome British... i inni współpracownicyZakończonyTrisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Kanada