- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01683435
Værdien af HBA i evalueringen af idiopatisk infertilitet
31. august 2015 opdateret af: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Værdien af hyaluroniske bindingsassays (HBA) i evalueringen af idiopatisk infertilitet
Vi vil gerne afgøre, om HBA®-test af sæd i par med formodet idiopatisk infertilitet vil afsløre lavere bindingsprocenter end hos par med en identificerbar årsag til infertilitet enten mandlig faktor eller tubal faktor
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vi vil gerne afgøre, om HBA®-test af sæd i par med formodet idiopatisk infertilitet vil afsløre lavere bindingsprocenter end i par med en identificerbar årsag til infertilitet enten mandlig faktor eller tubal faktor. Vi vil gerne afgøre, om patienter med unormal HBA-binding er faldet IVF-resultat: reducerer klinisk graviditetsrate, implantationshastighed og øget abortrate
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10019
- The Continuum Reproductive Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
. Alle grupper vil omfatte kvinder under 40 år, der gennemgår 1. IVF cyklus 3 grupper
- Unormal sædanalyse (spermantal
- Uforklaret infertilitet - normal ovariereservetest og ægløsningstest (FSH < 10, AMH> 1,0) Normale ægløsningscyklusser, normal WHO-sædanalyse. Normale rør på HSG eller Laparoskopi
- Tubal infertilitet vurderet ved HSG eller laparoskopi
Ekskluderingskriterier:
- kvinder over 40, tidligere mislykket IVF
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hylauroninbindingsassay
HBA-bindingsanalysen vil blive udført på den kasserede del af sædanalysen, der bruges til IVF.
|
HBA-bindingsanalysen vil blive udført på den kasserede del af sædanalysen, der bruges til IVF.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
I hver af disse grupper vil vi vurdere tilstedeværelsen af HBA-bundet sæd
Tidsramme: umiddelbart på tidspunktet for udførelse af HBA-test
|
umiddelbart på tidspunktet for udførelse af HBA-test
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Keltz, MD, Mount Sinai St. Luke's
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2012
Først opslået (Skøn)
11. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 11-134
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HBA-bindingsassay
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIkke-kariøse cervikale læsioner | Geriatriske patienterEgypten
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetHvid pletlæsion af tand | Ortodontisk malocclusion
-
Queen's UniversityUniversity of TorontoAfsluttetDiastasis Recti og svaghed i Linea AlbaCanada
-
University of AarhusAktiv, ikke rekrutterendeOrtodontiske apparater, fast
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendtOrtodontisk indirekte binding
-
University of MichiganAfsluttetHorisontal Ridge mangelForenede Stater
-
Dayton Children's HospitalUnited States Department of Defense; Kettering Health NetworkAfsluttetCerebral Parese | Cerebral parese, spastiskForenede Stater
-
First People's Hospital of ChenzhouIkke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | FostervandemboliKina
-
Fundación Universitaria CIEOIkke rekrutterer endnuMaloklusion | Ortodontisk apparatkomplikation