Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​HBA i evalueringen af ​​idiopatisk infertilitet

31. august 2015 opdateret af: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Værdien af ​​hyaluroniske bindingsassays (HBA) i evalueringen af ​​idiopatisk infertilitet

Vi vil gerne afgøre, om HBA®-test af sæd i par med formodet idiopatisk infertilitet vil afsløre lavere bindingsprocenter end hos par med en identificerbar årsag til infertilitet enten mandlig faktor eller tubal faktor

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil gerne afgøre, om HBA®-test af sæd i par med formodet idiopatisk infertilitet vil afsløre lavere bindingsprocenter end i par med en identificerbar årsag til infertilitet enten mandlig faktor eller tubal faktor. Vi vil gerne afgøre, om patienter med unormal HBA-binding er faldet IVF-resultat: reducerer klinisk graviditetsrate, implantationshastighed og øget abortrate

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • The Continuum Reproductive Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • . Alle grupper vil omfatte kvinder under 40 år, der gennemgår 1. IVF cyklus 3 grupper

    1. Unormal sædanalyse (spermantal
    2. Uforklaret infertilitet - normal ovariereservetest og ægløsningstest (FSH < 10, AMH> 1,0) Normale ægløsningscyklusser, normal WHO-sædanalyse. Normale rør på HSG eller Laparoskopi
    3. Tubal infertilitet vurderet ved HSG eller laparoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder over 40, tidligere mislykket IVF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hylauroninbindingsassay
HBA-bindingsanalysen vil blive udført på den kasserede del af sædanalysen, der bruges til IVF.
HBA-bindingsanalysen vil blive udført på den kasserede del af sædanalysen, der bruges til IVF.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
I hver af disse grupper vil vi vurdere tilstedeværelsen af ​​HBA-bundet sæd
Tidsramme: umiddelbart på tidspunktet for udførelse af HBA-test
umiddelbart på tidspunktet for udførelse af HBA-test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Keltz, MD, Mount Sinai St. Luke's

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2012

Først opslået (Skøn)

11. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 11-134

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HBA-bindingsassay

Abonner