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La valeur de l'HBA dans l'évaluation de l'infertilité idiopathique

31 août 2015 mis à jour par: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

La valeur des dosages de liaison hyaluronique (HBA) dans l'évaluation de l'infertilité idiopathique

Nous aimerions déterminer si le test HBA® du sperme chez les couples présumés infertiles idiopathiques révélera des pourcentages de liaison inférieurs à ceux des couples ayant une cause identifiable d'infertilité, soit un facteur masculin, soit un facteur tubaire

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous aimerions déterminer si le test HBA® du sperme chez les couples présentant une infertilité idiopathique présumée révélera des pourcentages de liaison inférieurs à ceux des couples ayant une cause identifiable d'infertilité, soit un facteur masculin, soit un facteur tubaire. Nous aimerions déterminer si les patients présentant une liaison HBA anormale ont diminué Résultat de la FIV : diminue le taux de grossesse clinique, le taux d'implantation et l'augmentation du taux de fausse couche

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10019
        • The Continuum Reproductive Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • . Tous les groupes comprendront des femmes de moins de 40 ans subissant le 1er cycle de FIV 3 groupes

    1. Analyse anormale du sperme (numération des spermatozoïdes
    2. Infertilité inexpliquée - test de réserve ovarienne normal et test d'ovulation (FSH < 10, AMH> 1,0) Cycles ovulatoires normaux, analyses de sperme normales de l'OMS. Tubes normaux sur HSG ou laparoscopie
    3. Infertilité tubaire évaluée par HSG ou laparoscopie

Critère d'exclusion:

  • femmes de plus de 40 ans, avant échec de la FIV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: test de liaison à l'hylauronine
Le test de liaison HBA sera effectué sur la partie rejetée de l'analyse du sperme utilisée pour la FIV.
Autre: Test de liaison HBA
Le test de liaison HBA sera effectué sur la partie rejetée de l'analyse du sperme utilisée pour la FIV.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dans chacun de ces groupes, nous évaluerons la présence de sperme lié à l'HBA
Délai: immédiat au moment de la réalisation du test HBA
immédiat au moment de la réalisation du test HBA

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Keltz, MD, Mount Sinai St. Luke's

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2012

Première publication (Estimation)

11 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB 11-134

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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