Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Wert von HBA bei der Bewertung von idiopathischer Unfruchtbarkeit

31. August 2015 aktualisiert von: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Der Wert von Hyaluron-Bindungsassays (HBA) bei der Bewertung idiopathischer Unfruchtbarkeit

Wir möchten feststellen, ob der HBA®-Test von Spermien bei Paaren mit vermuteter idiopathischer Unfruchtbarkeit niedrigere Bindungsprozentsätze zeigt als bei Paaren mit einer identifizierbaren Ursache der Unfruchtbarkeit, entweder männlicher Faktor oder Eileiterfaktor

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir möchten feststellen, ob HBA®-Tests von Spermien bei Paaren mit vermuteter idiopathischer Unfruchtbarkeit niedrigere Bindungsprozentsätze zeigen als bei Paaren mit einer identifizierbaren Ursache der Unfruchtbarkeit, entweder männlicher Faktor oder Eileiterfaktor. Wir möchten feststellen, ob Patienten mit abnormaler HBA-Bindung abgenommen haben IVF-Ergebnis: verringert die klinische Schwangerschaftsrate, Implantationsrate und erhöhte Fehlgeburtsrate

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
        • The Continuum Reproductive Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • . Alle Gruppen umfassen Frauen unter 40 Jahren, die sich dem 1. IVF-Zyklus 3 Gruppen unterziehen

    1. Abnorme Samenanalyse (Spermienzahl
    2. Unerklärliche Unfruchtbarkeit – normale ovarielle Reservetests und Ovulationstests (FSH < 10, AMH > 1,0) Normale Ovulationszyklen, normale WHO-Samenanalyse. Normale Röhren bei HSG oder Laparoskopie
    3. Eileiterunfruchtbarkeit, beurteilt durch HSG oder Laparoskopie

Ausschlusskriterien:

  • Frauen über 40, zuvor gescheiterte IVF

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hylauronin-Bindungsassay
Der HBA-Bindungsassay wird an dem verworfenen Teil der Samenanalyse durchgeführt, der für die IVF verwendet wird.
Sonstiges: HBA-Bindungsassay
Der HBA-Bindungsassay wird an dem verworfenen Teil der Samenanalyse durchgeführt, der für die IVF verwendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
In jeder dieser Gruppen werden wir das Vorhandensein von HBA-gebundenen Spermien beurteilen
Zeitfenster: unmittelbar zum Zeitpunkt der Durchführung des HBA-Tests
unmittelbar zum Zeitpunkt der Durchführung des HBA-Tests

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Keltz, MD, Mount Sinai St. Luke's

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 11-134

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HBA-Bindungsassay

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren