PCOS患者におけるhCG誘発とGnRHアゴニスト誘発を比較する試験
2021年2月1日 更新者：Dr. Decleer Wim、AZ Jan Palfijn Gent
PCOS患者における体外受精刺激におけるGnRHアゴニスト誘発とhCG誘発に関する前向きランダム化試験
この研究では、研究者らは多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）患者を対象に、従来の誘発方法と新しい方法を比較しました。
これは、体外受精/細胞内精子注入 (IVF/ICSI) 治療における卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) の危険性を軽減するためです。
研究者らは成熟卵母細胞、胚の数、妊娠率も比較している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oost-vlaanderen
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Gent、Oost-vlaanderen、ベルギー、9000
- AZ Jan Palfijn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 38歳未満のICSI患者
- 1、2、3e の体外受精サイクル
- 体格指数 (BMI) が 32 未満
- PCOS患者
除外基準:
- 内分泌疾患または問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：ヒト絨毛膜ゴナドトロピン
5000E hCGによる排卵誘発
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アクティブコンパレータ：GnRH アゴニスト + 1500E hCG
採卵1時間後のGnRHアゴニストと1500E hCGによる排卵誘発
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採卵1時間後のGnRhアゴニストと1500E hCGによる排卵誘発
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MII卵母細胞
時間枠：患者は刺激期間中、平均10日間追跡されます。
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刺激後にOHSSを生成せずに回収された成熟卵母細胞の数
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患者は刺激期間中、平均10日間追跡されます。
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2 Pro Nuclei (2PN) 受精
時間枠：ICSI から 24 時間後
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最初の24時間の受精卵の検査室追跡調査
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ICSI から 24 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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着床率
時間枠：12週間
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妊娠の数は依然として患者にとって最も重要な問題である
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12週間
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OHSS
時間枠：途中で採卵を挟んで1ヶ月
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主観的な訴えと客観的な尺度に基づいた患者の追跡調査
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途中で採卵を挟んで1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wim Decleer, gynecologist、IVF Centrum Jan Palfijn Gent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月1日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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