Kokeilu, jossa verrataan hCG-laukaisua GnRH-agonistin laukaisuun PCOS-potilailla
maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent
Tuleva satunnaistettu koe GnRH-agonistin laukaisemisesta vs. hCG-laukaisua IVF-stimulaatiossa PCOS-potilailla
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat perinteistä laukaisutapaa uuteen tapaan potilailla, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS).
Tämä vähentää munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) riskiä in vitro -hedelmöitys/intrasytoplastinen siittiöinjektio (IVF/ICSI) -hoidossa.
Tutkijat vertailevat myös kypsien munasolujen määrää, alkioiden määrää ja raskausastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oost-vlaanderen
-
Gent, Oost-vlaanderen, Belgia, 9000
- AZ Jan Palfijn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 38-vuotiaat ICSI-potilaat
- 1, 2 ja 3e IVF-sykli
- Painoindeksi (BMI) alle 32
- PCOS-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- endokriiniset sairaudet tai ongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ihmisen koriongonadotropiini
ovulaation induktio 5000E hCG:llä
|
|
|
Active Comparator: GnRH-agonisti + 1500E hCG
ovulaation induktio GnRH-agonistilla ja 1500E hCG:llä tunnin kuluttua munasolun noutamisesta
|
ovulaation induktio GnRh-agonistilla ja 1500E hCG:llä tunnin kuluttua munasolun noutamisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MII munasolut
Aikaikkuna: potilaita seurataan stimulaation aikana keskimäärin 10 päivää
|
Kypsien oosyyttien lukumäärä stimulaation jälkeen luomatta OHSS:ää
|
potilaita seurataan stimulaation aikana keskimäärin 10 päivää
|
|
2 Pro Nuclei (2PN) lannoitus
Aikaikkuna: 24h ICSI:n jälkeen
|
hedelmöittyneen munasolun laboratorioseuranta ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
24h ICSI:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantaationopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Saavutettujen raskauksien määrä on edelleen potilaiden kannalta tärkein asia
|
12 viikkoa
|
|
OHSS
Aikaikkuna: yhden kuukauden munasolun haku keskellä
|
potilaan seuranta subjektiivisten valitusten ja objektiivisten mittareiden mukaan
|
yhden kuukauden munasolun haku keskellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wim Decleer, gynecologist, IVF Centrum Jan Palfijn Gent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dr. Decleer W
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .