Försök som jämför hCG-utlösande kontra GnRH-agonistutlösande hos PCOS-patienter
1 februari 2021 uppdaterad av: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent
Prospektiv randomiserad studie på GnRH-agonistutlösande kontra hCG-utlösande vid IVF-stimulering hos PCOS-patienter
I denna studie jämför utredarna det traditionella sättet att trigga med ett nytt sätt hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS).
Detta för att minska risken för ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS) vid behandling med provrörsbefruktning/intracytoplastisk spermieinjektion (IVF/ICSI).
Utredarna jämför också antalet mogna oocyter, embryon och graviditetsfrekvens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oost-vlaanderen
-
Gent, Oost-vlaanderen, Belgien, 9000
- AZ Jan Palfijn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ICSI-patienter under 38 år
- 1, 2 och 3e IVF-cykel
- Body Mass Index (BMI) mindre än 32
- PCOS-patienter
Exklusions kriterier:
- endokrina sjukdomar eller problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: humaan koriongonadotropin
ägglossningsinduktion med 5000E hCG
|
|
|
Aktiv komparator: GnRH-agonist + 1500E hCG
ägglossningsinduktion med GnRH-agonist och 1500E hCG en timme efter ägguttag
|
ägglossningsinduktion med GnRh-agonist och 1500E hCG en timme efter ägguttag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MII oocyter
Tidsram: patienterna kommer att följas under stimuleringen med i genomsnitt 10 dagar
|
Antalet mogna oocyter som hämtats efter stimulering utan att skapa OHSS
|
patienterna kommer att följas under stimuleringen med i genomsnitt 10 dagar
|
|
2 Pro Nuclei (2PN) befruktning
Tidsram: 24h efter ICSI
|
laboratorieuppföljning av det befruktade ägget under de första 24 timmarna
|
24h efter ICSI
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
implantationshastighet
Tidsram: 12 veckor
|
Antalet erhållna graviditeter som fortfarande är den viktigaste frågan för patienterna
|
12 veckor
|
|
OHSS
Tidsram: en månad med oocytuttag i mitten
|
patientuppföljning enligt subjektiva besvär och objektiva mått
|
en månad med oocytuttag i mitten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Wim Decleer, gynecologist, IVF Centrum Jan Palfijn Gent
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2012
Första postat (Uppskatta)
12 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dr. Decleer W
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .