Proef waarin hCG-triggering wordt vergeleken met GnRH-agonist-triggering bij PCOS-patiënten
1 februari 2021 bijgewerkt door: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent
Prospectief gerandomiseerd onderzoek naar GnRH-agonist-triggering versus hCG-triggering bij IVF-stimulatie bij PCOS-patiënten
In deze studie vergelijken de onderzoekers de traditionele manier van triggeren met een nieuwe manier bij patiënten met Poly Cystic Ovary Syndrome (PCOS).
Dit om het risico op Ovary Hyper Stimulation Syndrome (OHSS) bij in-vitrofertilisatie/intracytoplastische sperma-injectie (IVF/ICSI)-behandelingen te verkleinen.
De onderzoekers vergelijken ook het aantal rijpe eicellen, het aantal embryo's en het zwangerschapspercentage.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oost-vlaanderen
-
Gent, Oost-vlaanderen, België, 9000
- AZ Jan Palfijn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ICSI-patiënten jonger dan 38 jaar
- 1, 2 en 3e IVF-cyclus
- Body Mass Index (BMI) lager dan 32
- PCOS-patiënten
Uitsluitingscriteria:
- endocriene ziekten of problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: humaan chorion gonadotropine
ovulatie-inductie met 5000E hCG
|
|
|
Actieve vergelijker: GnRH-agonist + 1500E hCG
ovulatie-inductie met GnRH-agonist en 1500E hCG een uur na het ophalen van de eicel
|
ovulatie-inductie met GnRh-agonist en 1500E hCG een uur na het ophalen van de eicel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MII eicellen
Tijdsspanne: patiënten worden tijdens de stimulatie gedurende gemiddeld 10 dagen gevolgd
|
Het aantal rijpe oöcyten dat na stimulatie is verkregen zonder OHSS te creëren
|
patiënten worden tijdens de stimulatie gedurende gemiddeld 10 dagen gevolgd
|
|
2 Pro Nuclei (2PN) bevruchting
Tijdsspanne: 24 uur na ICSI
|
laboratoriumopvolging van de bevruchte eicel gedurende de eerste 24u
|
24 uur na ICSI
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
implantatie tarief
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het aantal bereikte zwangerschappen is nog steeds het belangrijkste voor de patiënten
|
12 weken
|
|
OHSS
Tijdsspanne: een maand met eicelpunctie in het midden
|
follow-up van de patiënt op basis van subjectieve klachten en objectieve metingen
|
een maand met eicelpunctie in het midden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wim Decleer, gynecologist, IVF Centrum Jan Palfijn Gent
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dr. Decleer W
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .