Essai comparant le déclenchement de l'hCG au déclenchement de l'agoniste de la GnRH chez les patients atteints du SOPK
1 février 2021 mis à jour par: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent
Essai randomisé prospectif sur le déclenchement de l'agoniste de la GnRH par rapport au déclenchement de l'hCG dans la stimulation de la FIV chez les patients atteints du SOPK
Dans cette étude, les chercheurs comparent la méthode traditionnelle de déclenchement avec une nouvelle méthode chez les patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).
Ceci pour réduire le risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) dans le traitement par fécondation in vitro/injection intracytoplastique de spermatozoïdes (FIV/ICSI).
Les enquêteurs comparent également le nombre d'ovocytes matures, d'embryons et le taux de grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oost-vlaanderen
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Gent, Oost-vlaanderen, Belgique, 9000
- AZ Jan Palfijn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients ICSI de moins de 38 ans
- 1, 2 et 3e cycle de FIV
- Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 32
- Patientes atteintes du SOPK
Critère d'exclusion:
- maladies ou problèmes endocriniens
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: gonadotrophine chorionique humaine
induction de l'ovulation avec 5000E hCG
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Comparateur actif: Agoniste de la GnRH + 1500E hCG
induction de l'ovulation avec un agoniste de la GnRH et 1500E hCG une heure après le prélèvement d'ovules
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induction de l'ovulation avec un agoniste de la GnRh et de l'hCG 1500E une heure après le prélèvement des ovules
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ovocytes MII
Délai: les patients seront suivis pendant la stimulation avec une moyenne de 10 jours
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Le nombre d'ovocytes matures récupérés après stimulation sans créer de SHO
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les patients seront suivis pendant la stimulation avec une moyenne de 10 jours
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Fertilisation 2 Pro Nuclei (2PN)
Délai: 24h après ICSI
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suivi en laboratoire de l'ovule fécondé pendant les premières 24h
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24h après ICSI
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'implantation
Délai: 12 semaines
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Le nombre de grossesses obtenues qui reste l'enjeu le plus important pour les patientes
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12 semaines
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SST
Délai: un mois avec prélèvement d'ovocytes au milieu
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suivi des patients selon les plaintes subjectives et les mesures objectives
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un mois avec prélèvement d'ovocytes au milieu
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wim Decleer, gynecologist, IVF Centrum Jan Palfijn Gent
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2012
Première publication (Estimation)
12 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dr. Decleer W
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