Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba porównująca wyzwalanie hCG z wyzwalaniem agonistą GnRH u pacjentów z PCOS

1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent

Prospektywne randomizowane badanie dotyczące wyzwalania agonistą GnRH w porównaniu z wyzwalaniem hCG w stymulacji IVF u pacjentek z PCOS

W tym badaniu badacze porównują tradycyjny sposób wyzwalania z nowym sposobem u pacjentek z zespołem policystycznych jajników (PCOS). Ma to na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia zespołu nadmiernej stymulacji jajników (OHSS) podczas zabiegu zapłodnienia in vitro/intracytoplastycznego wstrzyknięcia nasienia (IVF/ICSI). Badacze porównują też liczbę dojrzałych oocytów, liczbę zarodków i odsetek ciąż.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Oost-vlaanderen
      • Gent, Oost-vlaanderen, Belgia, 9000
        • AZ Jan Palfijn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ICSI poniżej 38 lat
  • Cykl IVF 1, 2 i 3e
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 32
  • pacjentki z PCOS

Kryteria wyłączenia:

  • choroby lub problemy endokrynologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: ludzka gonadotropina kosmówkowa
indukcja owulacji za pomocą 5000E hCG
Aktywny komparator: Agonista GnRH + 1500E hCG
indukcja owulacji agonistą GnRH i 1500E hCG godzinę po pobraniu komórki jajowej
Lek: Agonista GnRh +1500E hCG
indukcja owulacji agonistą GnRh i 1500E hCG godzinę po pobraniu komórki jajowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oocyty MII
Ramy czasowe: pacjenci będą obserwowani podczas stymulacji średnio przez 10 dni
Liczba dojrzałych oocytów pobranych po stymulacji bez tworzenia OHSS
pacjenci będą obserwowani podczas stymulacji średnio przez 10 dni
2 zapłodnienia Pro Nuclei (2PN).
Ramy czasowe: 24h po ICSI
kontrola laboratoryjna zapłodnionego jaja w ciągu pierwszych 24 godzin
24h po ICSI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Liczba uzyskanych ciąż jest nadal najważniejszą kwestią dla pacjentek
12 tygodni
BHP
Ramy czasowe: jeden miesiąc z pobraniem oocytów w środku
obserwacja pacjenta zgodnie z subiektywnymi skargami i obiektywnymi pomiarami
jeden miesiąc z pobraniem oocytów w środku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AZ Jan Palfijn Gent

Współpracownicy

Onze Lieve Vrouw Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Wim Decleer, gynecologist, IVF Centrum Jan Palfijn Gent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dr. Decleer W

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Agonista GnRh +1500E hCG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj