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Prova che confronta l'attivazione di hCG rispetto all'attivazione di agonisti del GnRH nei pazienti con PCOS

1 febbraio 2021 aggiornato da: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent

Studio prospettico randomizzato sull'attivazione di agonisti del GnRH rispetto all'attivazione di hCG nella stimolazione IVF in pazienti con PCOS

In questo studio i ricercatori confrontano il modo tradizionale di attivazione con un nuovo modo nei pazienti con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS). Questo per ridurre il rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) nel trattamento di fecondazione in vitro/iniezione intracitoplastica di spermatozoi (IVF/ICSI). I ricercatori confrontano anche il numero di ovociti maturi, l'embrione e il tasso di gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Oost-vlaanderen
      • Gent, Oost-vlaanderen, Belgio, 9000
        • AZ Jan Palfijn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ICSI di età inferiore a 38 anni
  • Ciclo di fecondazione in vitro 1, 2 e 3e
  • Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 32
  • Pazienti con PCOS

Criteri di esclusione:

  • malattie o problemi endocrini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gonadotropina corion umana
induzione dell'ovulazione con 5000E hCG
Comparatore attivo: Agonista del GnRH + 1500E hCG
induzione dell'ovulazione con agonista del GnRH e 1500E hCG un'ora dopo il prelievo degli ovociti
Droga: Agonista del GnRh +1500E hCG
induzione dell'ovulazione con GnRh agonista e 1500E hCG un'ora dopo il prelievo degli ovuli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MII ovociti
Lasso di tempo: i pazienti saranno seguiti durante la stimolazione con una media di 10 giorni
Il numero di ovociti maturi recuperati dopo la stimolazione senza creare OHSS
i pazienti saranno seguiti durante la stimolazione con una media di 10 giorni
Fecondazione 2 Pro Nuclei (2PN).
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'ICSI
follow-up di laboratorio dell'ovulo fecondato durante le prime 24 ore
24 ore dopo l'ICSI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di impianto
Lasso di tempo: 12 settimane
Il numero di gravidanze ottenute che è ancora il problema più importante per i pazienti
12 settimane
OHSS
Lasso di tempo: un mese con il prelievo degli ovociti nel mezzo
follow-up del paziente in base a reclami soggettivi e misure oggettive
un mese con il prelievo degli ovociti nel mezzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AZ Jan Palfijn Gent

Collaboratori

Onze Lieve Vrouw Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Wim Decleer, gynecologist, IVF Centrum Jan Palfijn Gent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dr. Decleer W

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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