Estudo comparando o desencadeamento de hCG versus o desencadeamento de agonista de GnRH em pacientes com SOP
1 de fevereiro de 2021 atualizado por: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent
Estudo randomizado prospectivo sobre o desencadeamento do agonista de GnRH versus o desencadeamento do hCG na estimulação de fertilização in vitro em pacientes com SOP
Neste estudo, os investigadores comparam a forma tradicional de desencadeamento com uma nova forma em pacientes com Síndrome do Ovário Policístico (SOP).
Isso para reduzir o risco de síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS) no tratamento de fertilização in vitro/ injeção intracitoplástica de esperma (FIV/ ICSI).
Os investigadores também comparam o número de oócitos maduros, embriões e taxa de gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oost-vlaanderen
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Gent, Oost-vlaanderen, Bélgica, 9000
- AZ Jan Palfijn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ICSI abaixo de 38 anos
- 1, 2 e 3e ciclo de fertilização in vitro
- Índice de Massa Corporal (IMC) inferior a 32
- pacientes com SOP
Critério de exclusão:
- doenças ou problemas endócrinos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: gonadotrofina coriônica humana
indução de ovulação com 5000E hCG
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Comparador Ativo: Agonista de GnRH + 1500E hCG
indução da ovulação com agonista de GnRH e 1500E hCG uma hora após a coleta dos óvulos
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indução da ovulação com agonista de GnRh e 1500E hCG uma hora após a coleta dos óvulos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ovócitos MII
Prazo: os pacientes serão acompanhados durante a estimulação com uma média de 10 dias
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O número de oócitos maduros recuperados após estimulação sem criar OHSS
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os pacientes serão acompanhados durante a estimulação com uma média de 10 dias
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Fertilização 2 Pro Núcleos (2PN)
Prazo: 24h após ICSI
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acompanhamento laboratorial do óvulo fecundado nas primeiras 24h
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24h após ICSI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de implantação
Prazo: 12 semanas
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O número de gestações obtidas, que ainda é a questão mais importante para as pacientes
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12 semanas
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OHSS
Prazo: um mês com recuperação de ovócitos no meio
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acompanhamento do paciente de acordo com queixas subjetivas e medidas objetivas
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um mês com recuperação de ovócitos no meio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wim Decleer, gynecologist, IVF Centrum Jan Palfijn Gent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dr. Decleer W
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