Испытание, сравнивающее триггер ХГЧ с триггером агониста ГнРГ у пациентов с СПКЯ
1 февраля 2021 г. обновлено: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent
Проспективное рандомизированное исследование триггеров агонистов ГнРГ по сравнению с триггерами ХГЧ при стимуляции ЭКО у пациентов с СПКЯ
В этом исследовании исследователи сравнивают традиционный способ запуска с новым способом у пациентов с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).
Это делается для снижения риска синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) при лечении экстракорпоральным оплодотворением/интрацитопластической инъекцией сперматозоидов (ЭКО/ИКСИ).
Исследователи также сравнивают количество зрелых ооцитов, количество эмбрионов и частоту наступления беременности.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oost-vlaanderen
-
Gent, Oost-vlaanderen, Бельгия, 9000
- AZ Jan Palfijn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ИКСИ моложе 38 лет
- 1, 2 и 3д цикл ЭКО
- Индекс массы тела (ИМТ) менее 32
- пациенты с СПКЯ
Критерий исключения:
- эндокринные заболевания или проблемы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: человеческий хорион гонадотропин
индукция овуляции с помощью ХГЧ 5000E
|
|
|
Активный компаратор: Агонист ГнРГ + 1500Е ХГЧ
Индукция овуляции агонистом ГнРГ и 1500Е ХГЧ через час после забора яйцеклеток
|
Индукция овуляции агонистом ГнРГ и ХГЧ 1500E через час после извлечения яйцеклетки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ооциты MII
Временное ограничение: пациенты будут наблюдаться во время стимуляции в среднем 10 дней
|
Количество зрелых ооцитов, извлеченных после стимуляции без создания СГЯ
|
пациенты будут наблюдаться во время стимуляции в среднем 10 дней
|
|
2 Pro Nuclei (2PN) оплодотворение
Временное ограничение: Через 24 часа после ИКСИ
|
лабораторное исследование оплодотворенной яйцеклетки в течение первых 24 часов
|
Через 24 часа после ИКСИ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость имплантации
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество наступивших беременностей до сих пор является самым важным вопросом для пациенток.
|
12 недель
|
|
СГЯ
Временное ограничение: один месяц с получением ооцитов в середине
|
последующее наблюдение за пациентом в соответствии с субъективными жалобами и объективными показателями
|
один месяц с получением ооцитов в середине
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wim Decleer, gynecologist, IVF Centrum Jan Palfijn Gent
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dr. Decleer W
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .