Próba a hCG kiváltás és a GnRH agonista triggerelés összehasonlítása PCOS-betegeknél
2021. február 1. frissítette: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent
Leendő véletlenszerű vizsgálat a GnRH agonista kiváltásáról és a hCG kiváltásáról az IVF-stimulációban PCOS-betegeknél
Ebben a tanulmányban a kutatók a policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő betegeknél összehasonlítják a kiváltás hagyományos módját egy új módszerrel.
Ez csökkenti a petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) kockázatát az in vitro megtermékenyítés/intracitoplasztikus spermainjekció (IVF/ICSI) kezelés során.
A kutatók összehasonlítják az érett petesejtek számát, az embriók számát és a terhességi arányt is.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oost-vlaanderen
-
Gent, Oost-vlaanderen, Belgium, 9000
- AZ Jan Palfijn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 38 év alatti ICSI betegek
- 1, 2 és 3e IVF ciklus
- A testtömeg-index (BMI) kevesebb, mint 32
- PCOS betegek
Kizárási kritériumok:
- endokrin betegségek vagy problémák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: humán chorion gonadotropin
ovuláció indukciója 5000E hCG-vel
|
|
|
Aktív összehasonlító: GnRH agonista + 1500E hCG
ovuláció indukciója GnRH agonistával és 1500E hCG-vel egy órával a pete kivétele után
|
ovuláció indukciója GnRh agonistával és 1500E hCG-vel egy órával a pete kivétele után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MII petesejtek
Időkeret: a betegeket átlagosan 10 napon keresztül követik a stimuláció alatt
|
A stimuláció után OHSS létrehozása nélkül kinyert érett petesejtek száma
|
a betegeket átlagosan 10 napon keresztül követik a stimuláció alatt
|
|
2 Pro Nuclei (2PN) megtermékenyítés
Időkeret: 24 órával az ICSI után
|
a megtermékenyített petesejt laboratóriumi nyomon követése az első 24 órában
|
24 órával az ICSI után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
beültetési arány
Időkeret: 12 hét
|
A betegek számára továbbra is a megszületett terhességek száma a legfontosabb kérdés
|
12 hét
|
|
OHSS
Időkeret: egy hónap, közepén petesejtek lekérésével
|
a beteg nyomon követése szubjektív panaszok és objektív intézkedések alapján
|
egy hónap, közepén petesejtek lekérésével
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wim Decleer, gynecologist, IVF Centrum Jan Palfijn Gent
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dr. Decleer W
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .