在 PCOS 患者中比较 hCG 触发与 GnRH 激动剂触发的试验
2021年2月1日 更新者：Dr. Decleer Wim、AZ Jan Palfijn Gent
PCOS 患者 IVF 刺激中 GnRH 激动剂触发与 hCG 触发的前瞻性随机试验
在这项研究中，研究人员比较了多囊卵巢综合征 (PCOS) 患者的传统触发方式和新方式。
这是为了减少在体外受精/胞内单精子注射 (IVF/ ICSI) 治疗中卵巢过度刺激综合症 (OHSS) 的风险。
研究人员还比较了成熟卵母细胞的数量、胚胎的数量和妊娠率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oost-vlaanderen
-
Gent、Oost-vlaanderen、比利时、9000
- AZ Jan Palfijn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 38岁以下的ICSI患者
- 1、2 和 3e IVF 周期
- 体重指数 (BMI) 小于 32
- PCOS患者
排除标准：
- 内分泌疾病或问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：人绒毛膜促性腺激素
用 5000E hCG 诱导排卵
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有源比较器：GnRH 激动剂 + 1500E hCG
取卵后一小时用 GnRH 激动剂和 1500E hCG 诱导排卵
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取卵后一小时用 GnRh 激动剂和 1500E hCG 诱导排卵
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MII 卵母细胞
大体时间：在刺激期间平均跟踪患者 10 天
|
刺激后未产生 OHSS 的成熟卵母细胞数量
|
在刺激期间平均跟踪患者 10 天
|
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2 Pro Nuclei (2PN) 受精
大体时间：ICSI 后 24 小时
|
在第一个 24 小时内对受精卵进行实验室跟进
|
ICSI 后 24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
着床率
大体时间：12周
|
获得怀孕的次数仍然是患者最重要的问题
|
12周
|
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OHSS
大体时间：1个月中间取卵
|
根据主观投诉和客观措施对患者进行随访
|
1个月中间取卵
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wim Decleer, gynecologist、IVF Centrum Jan Palfijn Gent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月7日
首次发布 (估计)
2012年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月1日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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