PCOS 환자에서 hCG 유발 대 GnRH 작용제 유발 비교 시험
2021년 2월 1일 업데이트: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent
PCOS 환자의 IVF 자극에서 GnRH 작용제 유발 대 hCG 유발에 대한 전향적 무작위 시험
이 연구에서 연구자들은 다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자에서 기존의 트리거 방식과 새로운 방식을 비교했습니다.
이것은 체외 수정/세포 내 정자 주입(IVF/ICSI) 치료에서 난소 과자극 증후군(OHSS)의 위험을 줄이기 위한 것입니다.
연구자들은 또한 성숙한 난모세포의 수, 배아 및 임신율을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oost-vlaanderen
-
Gent, Oost-vlaanderen, 벨기에, 9000
- AZ Jan Palfijn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 38세 미만의 ICSI 환자
- 1, 2 및 3e IVF 주기
- 체질량 지수(BMI) 32 미만
- PCOS 환자
제외 기준:
- 내분비 질환 또는 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 인간 융모막 고나도트로핀
5000E hCG로 배란 유도
|
|
|
활성 비교기: GnRH 작용제 + 1500E hCG
난자 채취 1시간 후 GnRH 작용제와 1500E hCG로 배란 유도
|
난자 채취 1시간 후 GnRh 작용제와 1500E hCG로 배란 유도
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MII 난모세포
기간: 평균 10일 동안 자극 동안 환자를 추적할 것입니다.
|
OHSS를 생성하지 않고 자극 후 회수된 성숙한 난모세포의 수
|
평균 10일 동안 자극 동안 환자를 추적할 것입니다.
|
|
2 Pro Nuclei (2PN) 수정
기간: ICSI 후 24시간
|
처음 24시간 동안 수정란의 실험실 추적
|
ICSI 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식 속도
기간: 12주
|
여전히 환자에게 가장 중요한 문제인 임신 수
|
12주
|
|
OHSS
기간: 한 달 중간에 난자 채취 포함
|
주관적 불만과 객관적인 측정에 따라 환자 추적
|
한 달 중간에 난자 채취 포함
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wim Decleer, gynecologist, IVF Centrum Jan Palfijn Gent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
GnRh 작용제 +1500E hCG에 대한 임상 시험
-
Nanjing University알려지지 않은
-
UConn HealthSchering-Plough종료됨
-
Create Fertility Center알려지지 않은