認知修復の仕組みを理解する (Cog-2)

失業は、統合失調症などの重度の精神疾患 (SMI) を持つ人々にとって大きな負担であり、競争力のある仕事率は通常 10 ～ 20% です。 過去 20 年間、支援付き雇用 (SE) は SMI を持つ人の競争力のある仕事を改善することが示されており、現在ではエビデンスに基づく実践 (EBP) と見なされています。 ただし、消費者の 30 ～ 60% はほとんどまたはまったく仕事をせず、仕事は短時間で失敗に終わることが多いため、SE の有効性を改善する必要があります。 認知矯正は、職業リハビリテーションと組み合わせると、SE の消費者を含め、仕事の成果を改善する見込みがあることが示されています。 最も広く研究されているアプローチは、この研究グループによって開発された Thinking Skills for Work (TSW) プログラムです。このプログラムには、コンピュータベースの認知エクササイズが組み込まれており、認知スキルを回復し、職業リハビリテーション チームに統合されている認知スペシャリストによる代償戦略を教えています。 5 つのランダム化比較試験 (RCT) のうち 2 つは SE プログラムで実施されたもので (この研究グループが以前に実施したものを含む)、TSW プログラムを職業 (SE) サービスに追加すると、職業 (SE) サービスのみと比較して仕事と認知の成果が向上することが示されました。 .

提案された研究は、TSW プログラムを「解体」する次の大胆な一歩を踏み出し、SE の成果を改善するために認知練習の演習コンポーネントが重要であるかどうか、または代償スキルを教えることにのみ焦点を当てたプログラムのより合理化された効率的なバージョンが重要であるかどうかを評価します。十分な。 この研究はまた、一部の消費者がコンピューター認知エクササイズから利益を得ているかどうかに関する重要な情報を提供し、TSW プログラムを消費者の個人的なニーズに合わせて個別に調整できるようにします。

提案された研究の準備として、TSW プログラムの変種である Cognitive Skills for Work (CSW) プログラムを開発、標準化し、パイロット テストを行いました。元の TSW プログラムの約半分の強度です。 進行中の小規模なパイロット調査では、SE の消費者が CSW プログラムに容易に参加して維持し、仕事を得ることができることが示され、この合理化されたバージョンの TSW の実現可能性が支持されました。 提案された研究は、2 つの忠実度の高い SE プログラムで実施される RCT であり、SE に登録されている消費者における TSW と CSW プログラムの効果を比較します。

次の仮説がテストされます。

一次仮説: TSW の参加者は、CSW プログラムの参加者よりも優れた競争力のある仕事の結果を得ることができます。 この仮説は、事実上すべての SMI に関する認知修復研究には、TSW におけるコンピューターベースの認知エクササイズなどの認知スキルを回復するように設計された認知エクササイズが含まれており、一部のプログラムでは代償戦略も教えられているという事実に基づいています。 帰無仮説が棄却されず、TSW が CSW より有意に効果的ではないことが判明した場合、普及活動はより効率的な CSW に集中できます。

二次仮説: TSW の参加者は、CSW の参加者よりも認知機能が向上します。 この仮説は、仮説 1 と同じ理論的根拠に基づいています。

探索的分析: TSW と CSW のプログラムが、職業および認知の成果に対する影響において全体的に異なるかどうかを評価することに加えて、いずれかのプログラムに対する異なる反応を予測する消費者の特徴を特定できるかどうかを調査します。 たとえば、より重度の認知障害を持つ消費者は完全な TSW プログラムによりよく反応する可能性がありますが、重度でない障害を持つ消費者は、より効率的な CSW プログラムから同様に恩恵を受ける可能性があります。

提案された研究は、SMI で競争力のある仕事を増やすための確立された EBP である SE の結果を改善する潜在的な影響が大きいが、その有効性は消費者の認知障害の程度によって制限される. TSW プログラムの効率を最大化する。これは、SE プログラムの 2 つの RCT で作業成果を改善することが示されている認知修復プログラムであり、実装に約半分の時間を必要とするより合理化されたバージョンのプログラム (CSW プログラム) が有効かどうかを判断することによって行われます。同様に効果的であり、プログラムの普及と実施のコストを削減し、より多くの消費者がアクセスできるようにすることができます. この研究は、どの消費者が TSW の認知エクササイズ コンポーネントから最も恩恵を受けるかを特定するのにも役立ち、それによって個人のニーズに合わせたプログラムの調整が容易になります。 最終的に、この研究は、SMI を持つ多くの消費者にとって競争力のある仕事の夢を実現する上で重要な役割を果たす可能性があります。

さらに、2015 年 9 月に開始される補足研究では、親 R01 研究の新規登録者における認知修復の効果の根底にあるメカニズムを理解するための有望なバイオマーカー、脳由来神経栄養因子 (BDNF) を評価します。 BDNF は、中枢神経系全体に広く分布するタンパク質で、ニューロンの成長を促進し、幅広い認知機能に関連しています。 限られた研究では、統合失調症に関する研究やパーキンソン病に関する別の研究など、認知療法が血清 BDNF レベルを上昇させることが示唆されています。 この補足研究は、コンピューター化された認知トレーニングが BDNF レベルの増加に寄与するかどうか、および BDNF の増加が認知機能の改善に関連するかどうかのテストを提供します。 サプリメントは、ベースラインでのBDNFレベルを測定することにより、TSWプログラムの進行中の親R01研究を利用し、コンピューター化された認知トレーニング/対処スキルの提供（ベースライン後6〜8か月）、および2回のフォローアップ（16およびベースラインから 24 か月後) 認知機能障害のある 38 人の消費者の診断的に異質なサンプル。 この補足は、TSWがどのように機能し、誰のために機能するかに関連する可能性のあるメカニズムに光を当てることにより、親R01の目的を補完します。

補足研究では、次の仮説を検証します。

一次仮説: TSW の参加者は、CSW の参加者よりも、ベースラインからトレーニング後まで BDNF レベルの大幅な増加を示します。 この仮説は、TSW でのコンピュータ化された認知トレーニング演習が、CSW でのみの代償戦略のトレーニングよりも認知機能の大幅な改善につながり、認知パフォーマンスの改善に関連する BDNF レベルの増加につながるという期待に基づいています。 また、TSWグループのBDNFの大幅な増加が、16か月および24か月のフォローアップ評価で維持されると予想しています。

二次仮説: 1.) TSW でのベースラインからトレーニング後およびフォローアップ評価までの認知機能の大幅な改善は、CSW よりも同じ評価ポイントでの BDNF レベルのより強い増加と関連付けられます。 この仮説は、TSW の BDNF レベルの大きな増加が、CSW と比較して、このプログラムの認知機能の長期的かつ持続的な改善を仲介するかどうかをテストします。 2.) ベースラインの BDNF レベルが低いほど、TSW の認知機能の向上が少なくなります。 この仮説は、ベースラインの BDNF レベルが認知機能の改善に対する TSW の有効性を緩和するかどうかをテストし、BDNF レベルが低いほど利益が少ないと予測します。 BDNFは、認知機能の改善に対する認知修復の効果のメディエーターとモデレーターの両方であることがわかりました.

補足は、シカゴの親R01: Thresholds Inc.とニューハンプシャー州グレーター・マンチェスターのメンタル・ヘルス・センターと同じ場所で行われます。 補足サブスタディの包含および除外基準は、親R01スタディの基準と同じです。 以前と同様に、妊娠はBDNFサプリメント研究への参加を除外するものではありません. 各サイトに関連付けられている採血医は、各評価時点でクライアントから大さじ 1 杯の血液を採取します。したがって、研究の過程で各クライアントから合計で最大 4 杯の血液を採取する可能性があります。 研究の 24 か月のコース全体にわたって BDNF 標本を描画することにより、研究者は、認知修復に対応するだけでなく、認知的困難な環境要求とどのように相互作用するかの両方において、神経認知機能に寄与する BDNF の役割に関するいくつかの重要な問題に取り組むことができます。仕事。