Verstehen, wie kognitive Korrektur funktioniert (Cog-2)

Arbeitslosigkeit ist eine große Belastung für Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen (SMI) wie Schizophrenie, mit wettbewerbsfähigen Arbeitsquoten in der Regel zwischen 10 und 20 %. In den letzten zwei Jahrzehnten hat sich gezeigt, dass unterstützte Beschäftigung (SE) die wettbewerbsfähige Arbeit bei Personen mit SMI verbessert, und sie gilt heute als evidenzbasierte Praxis (EBP). Allerdings muss die Wirksamkeit von SE verbessert werden, da 30-60 % der Verbraucher wenig oder gar nicht arbeiten und Jobs oft kurz sind und erfolglos enden. Kognitive Remediation hat sich in Kombination mit beruflicher Rehabilitation als vielversprechend für die Verbesserung der Arbeitsergebnisse erwiesen, auch bei Verbrauchern in SE. Der am besten untersuchte Ansatz ist das von dieser Forschungsgruppe entwickelte Thinking Skills for Work (TSW)-Programm, das computergestützte kognitive Übungen zur Wiederherstellung kognitiver Fähigkeiten und das Lehren von Kompensationsstrategien durch einen kognitiven Spezialisten umfasst, der in das berufliche Rehabilitationsteam integriert ist. Fünf randomisierte kontrollierte Studien (RCTs), von denen zwei in SE-Programmen durchgeführt wurden (einschließlich einer zuvor von dieser Forschungsgruppe durchgeführten), haben gezeigt, dass das Hinzufügen des TSW-Programms zu beruflichen (SE) Dienstleistungen die Arbeits- und kognitiven Ergebnisse im Vergleich zu beruflichen (SE) Dienstleistungen allein verbessert .

Die vorgeschlagene Studie unternimmt den nächsten mutigen Schritt der „Demontage“ des TSW-Programms, um zu bewerten, ob die Komponente der kognitiven Übungsübungen entscheidend für die Verbesserung der Ergebnisse in SE ist oder ob eine schlankere und effizientere Version des Programms, die sich nur auf das Lehren kompensatorischer Fähigkeiten konzentriert, dies ist ausreichend. Die Studie wird auch wichtige Informationen darüber liefern, ob einige Verbraucher von kognitiven Computerübungen profitieren, andere jedoch nicht, wodurch das TSW-Programm individuell auf die persönlichen Bedürfnisse der Verbraucher zugeschnitten werden kann.

In Vorbereitung auf die vorgeschlagene Studie haben wir eine Variante des TSW-Programms, das Cognitive Skills for Work (CSW)-Programm, entwickelt, standardisiert und im Pilotversuch getestet, das kompensatorische Fähigkeiten zur Bewältigung kognitiver Schwierigkeiten lehrt, aber kognitive Computerübungen auslässt, was zu einem Programm führt, das ist etwa die Hälfte der Intensität des ursprünglichen TSW-Programms. Eine kleine laufende Pilotstudie zeigte, dass Verbraucher in SE leicht in das CSW-Programm eingebunden und daran gehalten werden könnten und Arbeit erhalten, was die Machbarkeit dieser optimierten Version von TSW unterstützt. Bei der vorgeschlagenen Forschung handelt es sich um eine RCT, die bei zwei High-Fidelity-SE-Programmen durchgeführt wird und die Wirkungen der TSW- und CSW-Programme bei Verbrauchern vergleicht, die an SE teilnehmen.

Folgende Hypothesen werden getestet:

Haupthypothese: Die Teilnehmer am TSW werden bessere Arbeitsergebnisse im Wettbewerb erzielen als diejenigen am CSW-Programm. Diese Hypothese basiert auf der Tatsache, dass praktisch alle kognitiven Remediationsforschungen zu SMI kognitive Übungen zur Wiederherstellung kognitiver Fähigkeiten enthalten, wie die computergestützten kognitiven Übungen in TSW, wobei einige Programme auch kompensatorische Strategien lehren. Wenn die Nullhypothese nicht zurückgewiesen wird und sich herausstellt, dass TSW nicht signifikant effektiver ist als CSW, können sich die Verbreitungsbemühungen auf das effizientere CSW konzentrieren.

Sekundäre Hypothese: Teilnehmer an TSW werden ihre kognitiven Funktionen stärker verbessern als diejenigen an CSW. Diese Hypothese basiert auf demselben Grundprinzip wie Hypothese Nr. 1.

Explorative Analysen: Zusätzlich zur Bewertung, ob sich die TSW- und CSW-Programme insgesamt in ihren Auswirkungen auf die beruflichen und kognitiven Ergebnisse unterscheiden, werden wir untersuchen, ob Verbrauchermerkmale identifiziert werden können, die eine unterschiedliche Reaktion auf beide Programme vorhersagen. Beispielsweise ist es möglich, dass Verbraucher mit schwereren kognitiven Beeinträchtigungen besser auf das vollständige TSW-Programm ansprechen, während diejenigen mit weniger schweren Beeinträchtigungen ebenso gut von dem effizienteren CSW-Programm profitieren können.

Die vorgeschlagene Forschung hat ein hohes Potenzial für die Verbesserung der Ergebnisse von SE, einem etablierten EBP zur Steigerung der Wettbewerbsarbeit in SMI, dessen Wirksamkeit jedoch durch das Ausmaß der kognitiven Beeinträchtigung der Verbraucher begrenzt ist. Maximierung der Effizienz des TSW-Programms, eines Programms zur kognitiven Verbesserung, von dem gezeigt wurde, dass es die Arbeitsergebnisse in zwei RCTs von SE-Programmen verbessert, indem festgestellt wird, ob es eine optimiertere Version des Programms gibt, die etwa die Hälfte der Zeit für die Implementierung benötigt (das CSW-Programm). gleichermaßen effektiv, könnten die Kosten für die Verbreitung und Umsetzung des Programms senken und es mehr Verbrauchern zugänglich machen. Diese Studie könnte auch dazu beitragen, festzustellen, welche Verbraucher am meisten von der kognitiven Übungskomponente von TSW profitieren, wodurch die Anpassung des Programms an die persönlichen Bedürfnisse des Einzelnen erleichtert wird. Letztendlich könnte diese Forschung eine entscheidende Rolle dabei spielen, den Traum von wettbewerbsfähiger Arbeit für viele Verbraucher mit SMI Wirklichkeit werden zu lassen.

Darüber hinaus wird eine ergänzende Studie, die im September 2015 beginnt, einen vielversprechenden Biomarker zum Verständnis der Mechanismen bewerten, die den Wirkungen der kognitiven Remediation zugrunde liegen, der vom Gehirn abgeleitete neurotrophe Faktor (BDNF), bei neu aufgenommenen Teilnehmern der übergeordneten R01-Studie. BDNF ist ein im gesamten zentralen Nervensystem weit verbreitetes Protein, das das neuronale Wachstum fördert und mit einem breiten Spektrum kognitiver Funktionen in Verbindung gebracht wird. Begrenzte Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die kognitive Remediation die Serum-BDNF-Spiegel erhöht, einschließlich einer Studie über Schizophrenie und einer anderen Studie über die Parkinson-Krankheit. Diese ergänzende Studie wird einen Test liefern, ob computergestütztes kognitives Training zu erhöhten BDNF-Spiegeln beiträgt und ob ein Anstieg von BDNF mit einer verbesserten kognitiven Funktion verbunden ist. Die Ergänzung wird die laufende Elternstudie R01 des TSW-Programms nutzen, indem die BDNF-Spiegel zu Studienbeginn gemessen werden, nach der Bereitstellung von computergestütztem kognitivem Training / Lehren von Bewältigungsfähigkeiten (6-8 Monate nach Studienbeginn) und bei zwei Nachuntersuchungen (16 und 24 Monate nach Baseline) in einer diagnostisch heterogenen Stichprobe von 38 Verbrauchern mit eingeschränkter kognitiver Funktion. Diese Ergänzung wird die Ziele des übergeordneten R01 ergänzen, indem sie mögliche Mechanismen im Zusammenhang mit der Funktionsweise von TSW und für wen beleuchtet und so die Bemühungen zur Verfeinerung und Verbesserung des Programms informiert und sich an Personen richtet, die keinen Nutzen daraus ziehen.

Die ergänzende Studie wird die folgenden Hypothesen testen:

Haupthypothese: Teilnehmer an TSW zeigen größere Anstiege der BDNF-Spiegel von der Grundlinie bis nach dem Training als Teilnehmer an CSW. Diese Hypothese basiert auf der Erwartung, dass die computergestützten kognitiven Trainingsübungen bei TSW zu größeren Verbesserungen der kognitiven Funktion führen werden als das Training in kompensatorischen Strategien nur bei CSW, wobei ein Anstieg der BDNF-Spiegel mit einer verbesserten kognitiven Leistung verbunden ist. Wir erwarten auch, dass größere Anstiege des BDNF für die TSW-Gruppe bei den Nachuntersuchungen nach 16 und 24 Monaten aufrechterhalten werden.

Sekundäre Hypothesen: 1.) Größere Verbesserungen der kognitiven Funktion von der Grundlinie bis zu den Post-Training- und Folgebewertungen bei TSW als bei CSW werden mit stärkeren Anstiegen der BDNF-Spiegel über dieselben Bewertungspunkte verbunden sein. Diese Hypothese testet, ob größere Zuwächse der BDNF-Spiegel bei TSW die langfristigen und anhaltenden Verbesserungen der kognitiven Funktion bei diesem Programm im Vergleich zu CSW vermitteln. 2.) Niedrigere BDNF-Ausgangswerte werden mit einem geringeren Gewinn an kognitiver Funktion für TSW in Verbindung gebracht. Diese Hypothese testet, ob die BDNF-Grundwerte die Wirksamkeit von TSW bei der Verbesserung der kognitiven Funktion moderieren, wobei niedrigere BDNF-Werte einen geringeren Nutzen vorhersagen. Es konnte festgestellt werden, dass BDNF sowohl ein Mediator als auch ein Moderator der Auswirkungen der kognitiven Wiederherstellung auf die Verbesserung der kognitiven Funktion ist.

Die Ergänzung findet an den gleichen Standorten statt wie die Muttergesellschaft R01: Thresholds Inc. in Chicago und das Mental Health Center in Greater Manchester, NH. Die Einschluss- und Ausschlusskriterien für die ergänzende Unterstudie sind identisch mit denen für die Stammstudie R01. Eine Schwangerschaft ist nach wie vor kein Ausschluss für die Teilnahme an der BDNF-Ergänzungsstudie. Phlebotomisten, die mit jedem Standort verbunden sind, werden den Kunden zu jedem Bewertungszeitpunkt einen Esslöffel Blut entnehmen, daher können jedem Kunden im Laufe der Studie insgesamt bis zu vier (4) Esslöffel Blut entnommen werden. Die Entnahme von BDNF-Proben über den gesamten 24-monatigen Verlauf der Studie wird es den Forschern ermöglichen, mehrere wichtige Fragen zur Rolle von BDNF beim Beitrag zur neurokognitiven Funktion zu beantworten, sowohl als Reaktion auf die kognitive Sanierung als auch wie es mit kognitiv herausfordernden Umweltanforderungen interagiert. arbeiten.