Pochopení toho, jak kognitivní náprava funguje (Cog-2)

Nezaměstnanost je hlavní zátěží pro lidi s těžkým duševním onemocněním (SMI), jako je schizofrenie, s konkurenceschopnou pracovní mírou obvykle mezi 10–20 %. Během posledních dvou desetiletí se ukázalo, že podporované zaměstnávání (SE) zlepšuje konkurenceschopnou práci u osob se SMI a nyní je považováno za praxi založenou na důkazech (EBP). Je však potřeba zlepšit efektivitu SE, protože 30–60 % spotřebitelů pracuje málo nebo vůbec a pracovní místa jsou často krátká a končí neúspěšně. Kognitivní náprava v kombinaci s pracovní rehabilitací se ukázala jako příslib pro zlepšení pracovních výsledků, a to i u spotřebitelů v SE. Nejrozsáhleji studovaným přístupem je program Thinking Skills for Work (TSW), vyvinutý touto výzkumnou skupinou, který zahrnuje počítačová kognitivní cvičení k obnovení kognitivních dovedností a výuku kompenzačních strategií odborníkem na kognitivní funkce, který je integrován do týmu pro pracovní rehabilitaci. Pět randomizovaných kontrolovaných studií (RCT), dvě provedené v programech SE (včetně jednoho dříve prováděného touto výzkumnou skupinou), ukázalo, že přidání programu TSW k odborným (SE) službám zlepšuje pracovní a kognitivní výsledky ve srovnání se samotnými odbornými (SE) službami. .

Navrhovaná studie představuje další odvážný krok „rozebrání“ programu TSW, aby se vyhodnotilo, zda je složka cvičení kognitivní praxe zásadní pro zlepšení výsledků v SE, nebo zda je efektivnější a efektivnější verze programu, která se zaměřuje pouze na výuku kompenzačních dovedností. dostatečný. Studie také přinese důležité informace o tom, zda někteří spotřebitelé těží z počítačových kognitivních cvičení, ale ne jiní, což umožní, aby byl program TSW individuálně přizpůsoben osobním potřebám spotřebitelů.

V rámci přípravy na navrhovanou studii jsme vyvinuli, standardizovali a pilotně testovali variantu programu TSW, program Cognitive Skills for Work (CSW), který učí kompenzační dovednosti pro zvládání kognitivních obtíží, ale vynechává počítačová kognitivní cvičení, což vede k programu, který je přibližně poloviční oproti původnímu programu TSW. Malá probíhající pilotní studie ukázala, že spotřebitelé v SE by se mohli snadno zapojit a udržet v programu CSW a získat práci, což by podpořilo proveditelnost této zjednodušené verze TSW. Navrhovaný výzkum bude RCT prováděný ve dvou vysoce věrných programech SE, porovnávající účinky programů TSW a CSW u spotřebitelů zapsaných v SE.

Budou testovány následující hypotézy:

Primární hypotéza: Účastníci TSW budou mít lepší konkurenční pracovní výsledky než ti v programu CSW. Tato hypotéza je založena na skutečnosti, že prakticky všechny výzkumy kognitivní nápravy SMI zahrnovaly kognitivní cvičení určená k obnově kognitivních dovedností, jako jsou počítačová kognitivní cvičení v TSW, přičemž některé programy také vyučují kompenzační strategie. Pokud není nulová hypotéza zamítnuta a TSW není významně účinnější než CSW, pak se úsilí o šíření může zaměřit na efektivnější CSW.

Sekundární hypotéza: Účastníci TSW se zlepší v kognitivním fungování více než ti v CSW. Tato hypotéza je založena na stejném zdůvodnění jako hypotéza č. 1.

Průzkumné analýzy: Kromě vyhodnocení toho, zda se programy TSW a CSW celkově liší ve svém dopadu na odborné a kognitivní výsledky, prozkoumáme, zda lze identifikovat charakteristiky spotřebitelů, které předpovídají rozdílnou reakci na oba programy. Je například možné, že spotřebitelé se závažnějším kognitivním postižením budou lépe reagovat na celý program TSW, zatímco ti s méně závažným postižením mohou stejně dobře těžit z účinnějšího programu CSW.

Navrhovaný výzkum má vysoký potenciální dopad na zlepšení výsledků SE, zavedené EBP pro zvýšení konkurenceschopné práce v SMI, ale jehož účinnost je omezena rozsahem kognitivní poruchy spotřebitelů. Maximalizace účinnosti programu TSW, programu kognitivní nápravy, který prokázal, že zlepšuje pracovní výsledky ve dvou RCT programů SE, a to stanovením, zda je efektivnější verze programu, která vyžaduje zhruba polovinu času na implementaci (program CSW). stejně účinný, mohl by snížit náklady na šíření a provádění programu a zpřístupnit jej více spotřebitelům. Tato studie by také mohla pomoci určit, kteří spotřebitelé nejvíce těží ze složky kognitivních cvičení TSW, a tím usnadnit přizpůsobení programu osobním potřebám jednotlivce. V konečném důsledku by tento výzkum mohl hrát klíčovou roli při proměně snu o konkurenční práci ve skutečnost pro mnoho spotřebitelů s SMI.

Kromě toho doplňková studie, která bude zahájena v září 2015, posoudí slibný biomarker pro pochopení mechanismů, které jsou základem účinků kognitivní nápravy, neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (BDNF), u nových účastníků v mateřské studii R01. BDNF je široce distribuovaný protein v centrálním nervovém systému, který podporuje neuronální růst a je spojen s širokou škálou kognitivních funkcí. Omezený výzkum naznačuje, že kognitivní náprava zvyšuje hladiny BDNF v séru, včetně jedné studie schizofrenie a další studie Parkinsonovy choroby. Tato doplňková studie poskytne test, zda počítačový kognitivní trénink přispívá ke zvýšení hladin BDNF a zda zvýšení BDNF souvisí se zlepšenými kognitivními funkcemi. Dodatek bude využívat probíhající nadřazenou studii R01 programu TSW měřením hladin BDNF na začátku, po poskytnutí počítačového kognitivního tréninku/výuky dovedností zvládání (6–8 měsíců po výchozím stavu) a při dvou následných kontrolách (16 a 24 měsíců po výchozím stavu) v diagnosticky heterogenním vzorku 38 spotřebitelů s poruchou kognitivních funkcí. Tento dodatek doplní cíle mateřského R01 tím, že osvětlí možné mechanismy související s tím, jak TSW funguje a pro koho, a tím podnítí úsilí o zdokonalení a zlepšení programu a také se zaměří na jednotlivce, kteří z toho nemají prospěch.

Doplňková studie ověří následující hypotézy:

Primární hypotéza: Účastníci TSW budou vykazovat větší zvýšení hladin BDNF od výchozího stavu do po tréninku než účastníci CSW. Tato hypotéza je založena na očekávání, že počítačová cvičení kognitivního tréninku v TSW povedou k většímu zlepšení kognitivního fungování než trénink kompenzačních strategií pouze v CSW, se zvýšením hladin BDNF spojeným se zlepšeným kognitivním výkonem. Očekáváme také, že větší nárůsty BDNF u skupiny TSW budou zachovány při následném hodnocení po 16 a 24 měsících.

Sekundární hypotézy: 1.) Větší zlepšení kognitivních funkcí od výchozího stavu až po post-tréninkové a následné hodnocení u TSW než CSW bude spojeno se silnějším zvýšením hladin BDNF ve stejných hodnotících bodech. Tato hypotéza testuje, zda větší zisky v hladinách BDNF pro TSW zprostředkovávají dlouhodobé a trvalé zlepšení kognitivních funkcí pro tento program ve srovnání s CSW. 2.) Nižší výchozí hladiny BDNF budou spojeny s menším ziskem v kognitivních funkcích pro TSW. Tato hypotéza testuje, zda výchozí hladiny BDNF zmírňují účinnost TSW na zlepšení kognitivních funkcí, přičemž nižší hladiny BDNF předpovídají menší přínos. O BDNF bylo možné zjistit, že je jak mediátorem, tak moderátorem účinků kognitivní nápravy na zlepšení kognitivního fungování.

Dodatek bude probíhat na stejných místech jako mateřská společnost R01: Thresholds Inc. v Chicagu a Centrum duševního zdraví v Greater Manchester, NH. Kritéria pro zařazení a vyloučení pro doplňkovou dílčí studii jsou stejná jako pro rodičovskou studii R01. Stejně jako dříve není pro účast ve studii doplňku BDNF vyloučeno těhotenství. Flebotomisté přidružení ke každému místu odeberou klientům jednu polévkovou lžíci krve v každém časovém bodě hodnocení, takže v průběhu studie mohou být od každého klienta odebrány celkem až čtyři (4) polévkové lžíce krve. Kreslení vzorků BDNF během celého 24měsíčního průběhu studie umožní výzkumníkům odpovědět na několik důležitých otázek týkajících se role BDNF při přispívání k neurokognitivním funkcím, a to jak v reakci na kognitivní nápravu, tak i na to, jak interaguje s kognitivně náročnými environmentálními požadavky. práce.