Zrozumienie, jak działa remediacja poznawcza (Cog-2)

Bezrobocie jest głównym obciążeniem dla osób z poważnymi chorobami psychicznymi (SMI), takimi jak schizofrenia, przy konkurencyjnych wskaźnikach zatrudnienia, zwykle między 10-20%. W ciągu ostatnich dwóch dekad wykazano, że zatrudnienie wspomagane (SE) poprawia pracę konkurencyjną osób z SMI i jest obecnie uważane za praktykę opartą na dowodach (EBP). Istnieje jednak potrzeba poprawy efektywności SE, gdyż 30-60% konsumentów pracuje mało lub wcale, a miejsca pracy często są krótkie i kończą się niepowodzeniem. Korekcja poznawcza w połączeniu z rehabilitacją zawodową okazała się obiecująca w zakresie poprawy wyników pracy, w tym w przypadku konsumentów w SE. Najszerzej przebadanym podejściem jest program Thinking Skills for Work (TSW), opracowany przez tę grupę badawczą, który obejmuje komputerowe ćwiczenia poznawcze w celu przywrócenia umiejętności poznawczych i nauczanie strategii kompensacyjnych przez specjalistę poznawczego, który jest zintegrowany z zespołem rehabilitacji zawodowej. Pięć randomizowanych badań kontrolowanych (RCT), dwa przeprowadzone w programach SE (w tym jedno przeprowadzone wcześniej przez tę grupę badawczą), wykazało, że dodanie programu TSW do usług zawodowych (SE) poprawia wyniki pracy i poznawcze w porównaniu z samymi usługami zawodowymi (SE) .

Proponowane badanie stanowi kolejny śmiały krok „demontażu” programu TSW w celu oceny, czy komponent ćwiczeń poznawczych ma kluczowe znaczenie dla poprawy wyników w SE, czy też bardziej usprawniona i wydajna wersja programu, która koncentruje się wyłącznie na nauczaniu umiejętności kompensacyjnych, jest wystarczający. Badanie dostarczy również ważnych informacji o tym, czy niektórzy konsumenci odnoszą korzyści z komputerowych ćwiczeń poznawczych, a inni nie, co pozwoli na indywidualne dopasowanie programu TSW do osobistych potrzeb konsumentów.

W ramach przygotowań do proponowanego badania opracowaliśmy, ustandaryzowaliśmy i przetestowaliśmy pilotażowo wariant programu TSW, program Umiejętności poznawcze do pracy (CSW), który uczy umiejętności kompensacyjnych w radzeniu sobie z trudnościami poznawczymi, ale pomija komputerowe ćwiczenia poznawcze, w wyniku czego program, który wynosi około połowy intensywności oryginalnego programu TSW. Niewielkie trwające badanie pilotażowe wykazało, że konsumentów w SE można łatwo zaangażować i zatrzymać w programie CSW oraz uzyskać pracę, co potwierdza wykonalność tej usprawnionej wersji TSW. Proponowane badanie będzie RCT przeprowadzone w dwóch programach SE o wysokiej wierności, porównujące efekty programów TSW i CSW u konsumentów zapisanych do SE.

Testowane będą następujące hipotezy:

Hipoteza podstawowa: Uczestnicy TSW będą mieli lepsze wyniki w pracy konkurencyjnej niż uczestnicy programu CSW. Hipoteza ta opiera się na fakcie, że praktycznie wszystkie badania dotyczące remediacji poznawczej w SMI obejmowały ćwiczenia poznawcze mające na celu przywrócenie umiejętności poznawczych, takie jak komputerowe ćwiczenia poznawcze w TSW, przy czym niektóre programy uczą również strategii kompensacyjnych. Jeśli hipoteza zerowa nie zostanie odrzucona i okaże się, że TSW nie jest znacząco bardziej skuteczna niż CSW, wówczas wysiłki rozpowszechniania mogą skupić się na bardziej wydajnej CSW.

Hipoteza drugorzędna: Uczestnicy TSW poprawią bardziej funkcjonowanie poznawcze niż uczestnicy CSW. Hipoteza ta opiera się na tych samych przesłankach, co Hipoteza nr 1.

Analizy eksploracyjne: Oprócz oceny, czy programy TSW i CSW różnią się ogólnie pod względem wpływu na wyniki zawodowe i poznawcze, zbadamy, czy można zidentyfikować cechy konsumentów, które przewidują zróżnicowaną reakcję na którykolwiek z programów. Na przykład możliwe jest, że konsumenci z poważniejszymi zaburzeniami funkcji poznawczych lepiej zareagują na pełny program TSW, podczas gdy osoby z mniej poważnymi zaburzeniami mogą równie dobrze odnieść korzyści z bardziej wydajnego programu CSW.

Proponowane badania mają duży potencjalny wpływ na poprawę wyników SE, ustanowionego EBP dla zwiększenia konkurencyjnej pracy w SMI, ale którego skuteczność jest ograniczona zakresem upośledzenia funkcji poznawczych konsumentów. Maksymalizacja wydajności programu TSW, programu remediacji poznawczej, który wykazał poprawę wyników pracy w dwóch RCT programów SE, poprzez określenie, czy bardziej usprawniona wersja programu, która wymaga około połowy czasu na wdrożenie (program CSW) jest równie skuteczny, mógłby obniżyć koszty rozpowszechniania i wdrażania programu, czyniąc go dostępnym dla większej liczby konsumentów. Badanie to może również pomóc w określeniu, którzy konsumenci odnoszą największe korzyści z elementu ćwiczeń poznawczych TSW, ułatwiając w ten sposób dostosowanie programu do osobistych potrzeb danej osoby. Ostatecznie badania te mogą odegrać kluczową rolę w urzeczywistnieniu marzenia o konkurencyjnej pracy dla wielu konsumentów z SMI.

Ponadto dodatkowe badanie, które rozpocznie się we wrześniu 2015 r., oceni obiecujący biomarker do zrozumienia mechanizmów leżących u podstaw skutków remediacji poznawczej, neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF), u nowych uczestników badania macierzystego R01. BDNF jest szeroko rozpowszechnionym białkiem w ośrodkowym układzie nerwowym, które promuje wzrost neuronów i jest związane z szerokim zakresem funkcji poznawczych. Ograniczone badania sugerują, że remediacja poznawcza zwiększa poziomy BDNF w surowicy, w tym jedno badanie schizofrenii i inne badanie choroby Parkinsona. To dodatkowe badanie dostarczy testu, czy skomputeryzowany trening poznawczy przyczynia się do zwiększenia poziomu BDNF i czy wzrost BDNF wiąże się z poprawą funkcjonowania poznawczego. Suplement będzie korzystał z trwającego badania rodzicielskiego R01 programu TSW, mierząc poziomy BDNF na początku badania, po przeprowadzeniu skomputeryzowanego treningu poznawczego/nauczania umiejętności radzenia sobie (6-8 miesięcy po punkcie wyjściowym) oraz podczas dwóch wizyt kontrolnych (16 i 24 miesiące po punkcie wyjściowym) w diagnostycznie heterogenicznej próbie 38 konsumentów z zaburzeniami funkcji poznawczych. Dodatek ten uzupełni cele rodzica R01, rzucając światło na możliwe mechanizmy związane z tym, jak działa TSW i dla kogo, tym samym informując o wysiłkach zmierzających do udoskonalenia i ulepszenia programu, a także skierowanych do osób, które nie odnoszą korzyści.

Badanie uzupełniające sprawdzi następujące hipotezy:

Hipoteza podstawowa: Uczestnicy TSW wykażą większy wzrost poziomów BDNF od wartości wyjściowej do okresu po treningu niż uczestnicy CSW. Hipoteza ta opiera się na oczekiwaniu, że komputerowe ćwiczenia poznawcze w TSW doprowadzą do większej poprawy funkcjonowania poznawczego niż trening w strategiach kompensacyjnych tylko w CSW, ze wzrostem poziomu BDNF związanym z poprawą wydajności poznawczej. Oczekujemy również, że większe wzrosty BDNF dla grupy TSW utrzymają się podczas ocen uzupełniających po 16 i 24 miesiącach.

Hipotezy drugorzędne: 1.) Większa poprawa funkcjonowania poznawczego od wartości wyjściowych do ocen potreningowych i kontrolnych w TSW niż w CSW będzie związana z silniejszym wzrostem poziomów BDNF w tych samych punktach oceny. Ta hipoteza sprawdza, czy większe zyski w poziomach BDNF dla TSW pośredniczą w długoterminowej i trwałej poprawie funkcjonowania poznawczego dla tego programu w porównaniu z CSW. 2.) Niższe wyjściowe poziomy BDNF będą związane z mniejszym przyrostem funkcji poznawczych dla TSW. Ta hipoteza sprawdza, czy wyjściowe poziomy BDNF moderują skuteczność TSW w poprawie funkcjonowania poznawczego, przy czym niższe poziomy BDNF przewidują mniejsze korzyści. Można uznać, że BDNF jest zarówno mediatorem, jak i moderatorem wpływu remediacji poznawczej na poprawę funkcjonowania poznawczego.

Uzupełnienie będzie miało miejsce w tych samych miejscach, co rodzic R01: Thresholds Inc. w Chicago oraz Centrum Zdrowia Psychicznego w Greater Manchester, NH. Kryteria włączenia i wykluczenia dla uzupełniającego badania cząstkowego są identyczne jak dla badania macierzystego R01. Tak jak poprzednio, ciąża nie jest wykluczona z udziału w badaniu suplementu BDNF. Phlebotomiści powiązani z każdym ośrodkiem pobiorą jedną łyżkę krwi od klientów w każdym punkcie czasowym oceny, dlatego w trakcie badania od każdego klienta można pobrać łącznie do czterech (4) łyżek krwi. Rysowanie próbek BDNF w ciągu całego 24-miesięcznego przebiegu badania pozwoli naukowcom odpowiedzieć na kilka ważnych pytań dotyczących roli BDNF w przyczynianiu się do funkcjonowania neurokognitywnego, zarówno w odpowiedzi na remediację poznawczą, jak i w jaki sposób wchodzi w interakcję z wymaganiami środowiskowymi stanowiącymi wyzwania poznawcze - praca.