Capire come funziona la correzione cognitiva (Cog-2)

La disoccupazione è un onere importante per le persone con gravi malattie mentali (SMI) come la schizofrenia, con tassi di lavoro competitivi tipicamente compresi tra il 10 e il 20%. Negli ultimi due decenni, l'occupazione assistita (SE) ha dimostrato di migliorare il lavoro competitivo nelle persone con DMS, ed è ora considerata una pratica basata sull'evidenza (EBP). Tuttavia, è necessario migliorare l'efficacia dell'economia sociale, poiché il 30-60% dei consumatori lavora poco o per niente e i lavori sono spesso brevi e si concludono senza successo. La correzione cognitiva, se combinata con la riabilitazione professionale, ha mostrato risultati promettenti per migliorare i risultati sul lavoro, anche nei consumatori in SE. L'approccio più ampiamente studiato è il programma Thinking Skills for Work (TSW), sviluppato da questo gruppo di ricerca, che incorpora esercizi cognitivi basati su computer per ripristinare le abilità cognitive e insegnare strategie compensative da parte di uno specialista cognitivo che è integrato nel team di riabilitazione professionale. Cinque studi randomizzati controllati (RCT), due condotti in programmi SE (incluso uno precedentemente condotto da questo gruppo di ricerca), hanno dimostrato che l'aggiunta del programma TSW ai servizi professionali (SE) migliora il lavoro e i risultati cognitivi rispetto ai soli servizi professionali (SE) .

Lo studio proposto compie il prossimo coraggioso passo di "smantellamento" del programma TSW per valutare se la componente degli esercizi di pratica cognitiva sia fondamentale per migliorare i risultati in SE, o se sia necessaria una versione più snella ed efficiente del programma che si concentri solo sull'insegnamento delle abilità compensative sufficiente. Lo studio fornirà anche informazioni importanti sul fatto che alcuni consumatori beneficino di esercizi cognitivi al computer, ma non altri, consentendo al programma TSW di essere adattato individualmente alle esigenze personali dei consumatori.

In preparazione per lo studio proposto abbiamo sviluppato, standardizzato e testato pilota una variante del programma TSW, il programma Cognitive Skills for Work (CSW), che insegna abilità compensative per la gestione delle difficoltà cognitive ma omette esercizi cognitivi al computer, risultando in un programma che è circa la metà dell'intensità del programma TSW originale. Un piccolo studio pilota in corso ha indicato che i consumatori in SE potrebbero essere prontamente coinvolti e trattenuti nel programma CSW e ottenere lavoro, supportando la fattibilità di questa versione semplificata di TSW. La ricerca proposta sarà un RCT condotto in due programmi SE ad alta fedeltà, confrontando gli effetti dei programmi TSW e CSW nei consumatori iscritti a SE.

Verranno verificate le seguenti ipotesi:

Ipotesi primaria: i partecipanti a TSW avranno risultati di lavoro competitivi migliori rispetto a quelli del programma CSW. Questa ipotesi si basa sul fatto che praticamente tutta la ricerca di correzione cognitiva sulla SMI ha incluso esercizi cognitivi progettati per ripristinare le abilità cognitive, come gli esercizi cognitivi basati su computer in TSW, con alcuni programmi che insegnano anche strategie compensative. Se l'ipotesi nulla non viene respinta e il TSW risulta non essere significativamente più efficace del CSW, allora gli sforzi di diffusione possono concentrarsi sul CSW più efficiente.

Ipotesi secondaria: i partecipanti a TSW miglioreranno maggiormente nel funzionamento cognitivo rispetto a quelli in CSW. Questa ipotesi si basa sulla stessa logica dell'Ipotesi n. 1.

Analisi esplorative: oltre a valutare se i programmi TSW e CSW differiscono complessivamente nel loro impatto sui risultati professionali e cognitivi, esploreremo se è possibile identificare le caratteristiche dei consumatori che predicono una risposta differenziale a entrambi i programmi. Ad esempio, è possibile che i consumatori con compromissione cognitiva più grave rispondano meglio al programma TSW completo, mentre quelli con menomazione meno grave possono beneficiare altrettanto bene del programma CSW più efficiente.

La ricerca proposta ha un alto impatto potenziale per migliorare i risultati di SE, un EBP consolidato per aumentare il lavoro competitivo in SMI, ma la cui efficacia è limitata dall'entità del deterioramento cognitivo dei consumatori. Massimizzare l'efficienza del programma TSW, un programma di riparazione cognitiva dimostrato di migliorare i risultati del lavoro in due RCT dei programmi SE, determinando se una versione più snella del programma che richiede circa la metà del tempo per implementare (il programma CSW) è ugualmente efficace, potrebbe ridurre i costi di diffusione e attuazione del programma, rendendolo accessibile a un maggior numero di consumatori. Questo studio potrebbe anche aiutare a identificare quali consumatori beneficiano maggiormente della componente degli esercizi cognitivi di TSW, facilitando così l'adattamento del programma alle esigenze personali dell'individuo. In definitiva, questa ricerca potrebbe svolgere un ruolo fondamentale nel trasformare in realtà il sogno di un lavoro competitivo per molti consumatori con SMI.

Inoltre, uno studio supplementare, che inizierà a settembre 2015, valuterà un promettente biomarcatore per la comprensione dei meccanismi alla base degli effetti del rimedio cognitivo, il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF), nei nuovi iscritti allo studio principale R01. Il BDNF è una proteina ampiamente distribuita in tutto il sistema nervoso centrale che promuove la crescita neuronale ed è associata a un'ampia gamma di funzioni cognitive. Ricerche limitate suggeriscono che la correzione cognitiva aumenti i livelli sierici di BDNF, incluso uno studio sulla schizofrenia e un altro studio sul morbo di Parkinson. Questo studio supplementare fornirà un test per verificare se l'allenamento cognitivo computerizzato contribuisce all'aumento dei livelli di BDNF e se gli aumenti di BDNF sono associati a un migliore funzionamento cognitivo. Il supplemento trarrà vantaggio dallo studio R01 dei genitori in corso del programma TSW misurando i livelli di BDNF al basale, dopo l'erogazione di formazione cognitiva computerizzata/capacità di coping dell'insegnamento (6-8 mesi dopo il basale) e a due follow-up (16 e 24 mesi dopo il basale) in un campione diagnosticamente eterogeneo di 38 consumatori con compromissione del funzionamento cognitivo. Questo supplemento integrerà gli obiettivi del genitore R01 facendo luce sui possibili meccanismi relativi a come funziona TSW e per chi, informando così gli sforzi per perfezionare e migliorare il programma, nonché mirando alle persone che non ne beneficiano.

Lo studio supplementare verificherà le seguenti ipotesi:

Ipotesi primaria: i partecipanti al TSW mostreranno maggiori aumenti dei livelli di BDNF dal basale al post-allenamento rispetto ai partecipanti al CSW. Questa ipotesi si basa sull'aspettativa che gli esercizi di allenamento cognitivo computerizzato in TSW porteranno a maggiori miglioramenti nel funzionamento cognitivo rispetto all'allenamento in strategie compensative solo in CSW, con aumenti dei livelli di BDNF associati a migliori prestazioni cognitive. Prevediamo inoltre che saranno mantenuti maggiori aumenti di BDNF per il gruppo TSW alle valutazioni di follow-up a 16 e 24 mesi.

Ipotesi secondarie: 1.) Maggiori miglioramenti nel funzionamento cognitivo dal basale alle valutazioni post-allenamento e di follow-up in TSW rispetto a CSW saranno associati a maggiori aumenti dei livelli di BDNF rispetto agli stessi punti di valutazione. Questa ipotesi verifica se maggiori guadagni nei livelli di BDNF per TSW mediano i miglioramenti a lungo termine e sostenuti nel funzionamento cognitivo per questo programma rispetto a CSW. 2.) Livelli di BDNF al basale inferiori saranno associati a un minore guadagno nel funzionamento cognitivo per TSW. Questa ipotesi verifica se i livelli di BDNF al basale moderino l'efficacia del TSW nel migliorare il funzionamento cognitivo, con livelli di BDNF più bassi che prevedono minori benefici. Il BDNF potrebbe essere considerato sia un mediatore che un moderatore degli effetti della riparazione cognitiva sul miglioramento del funzionamento cognitivo.

Il supplemento avrà luogo negli stessi siti della casa madre R01: Thresholds Inc. a Chicago e il Mental Health Center di Greater Manchester, NH. I criteri di inclusione ed esclusione per il sottostudio supplementare sono identici a quelli per lo studio principale R01. Come prima, la gravidanza non è un'esclusione per la partecipazione allo studio sul supplemento BDNF. I flebotomisti associati a ciascun sito preleveranno un cucchiaio di sangue dai clienti in ogni momento della valutazione, pertanto, nel corso dello studio, da ciascun cliente potrebbero essere prelevati fino a quattro (4) cucchiai di sangue in totale. L'estrazione di campioni di BDNF durante l'intero corso di 24 mesi dello studio consentirà ai ricercatori di affrontare diverse importanti domande riguardanti il ​​ruolo del BDNF nel contribuire al funzionamento neurocognitivo, sia in risposta alla riparazione cognitiva sia su come interagisce con le richieste ambientali impegnative cognitive- lavoro.