Comprendre le fonctionnement de la remédiation cognitive (Cog-2)

Le chômage est un fardeau majeur pour les personnes atteintes de maladies mentales graves (SMI) telles que la schizophrénie, avec des taux de travail compétitifs généralement compris entre 10 et 20 %. Au cours des deux dernières décennies, il a été démontré que l'emploi assisté (SE) améliore le travail compétitif chez les personnes atteintes de SMI, et il est maintenant considéré comme une pratique fondée sur des preuves (EBP). Cependant, il est nécessaire d'améliorer l'efficacité de l'ES, car 30 à 60 % des consommateurs travaillent peu ou pas du tout, et les emplois sont souvent de courte durée et se terminent sans succès. La remédiation cognitive, lorsqu'elle est associée à la réadaptation professionnelle, s'est révélée prometteuse pour améliorer les résultats au travail, y compris chez les consommateurs en SE. L'approche la plus étudiée est le programme Thinking Skills for Work (TSW), développé par ce groupe de recherche, qui intègre des exercices cognitifs informatisés pour restaurer les compétences cognitives et l'enseignement de stratégies compensatoires par un spécialiste cognitif intégré à l'équipe de réadaptation professionnelle. Cinq essais contrôlés randomisés (ECR), deux menés dans des programmes SE (dont un précédemment mené par ce groupe de recherche), ont montré que l'ajout du programme TSW aux services professionnels (SE) améliore le travail et les résultats cognitifs par rapport aux seuls services professionnels (SE) .

L'étude proposée franchit la prochaine étape audacieuse consistant à «démanteler» le programme TSW pour évaluer si la composante des exercices de pratique cognitive est essentielle à l'amélioration des résultats en SE, ou si une version plus rationalisée et efficace du programme qui se concentre uniquement sur l'enseignement des compétences compensatoires est suffisant. L'étude fournira également des informations importantes pour savoir si certains consommateurs bénéficient d'exercices cognitifs sur ordinateur, mais pas d'autres, permettant au programme TSW d'être adapté individuellement aux besoins personnels des consommateurs.

En préparation de l'étude proposée, nous avons développé, standardisé et testé une variante du programme TSW, le programme Cognitive Skills for Work (CSW), qui enseigne des compétences compensatoires pour gérer les difficultés cognitives, mais omet les exercices cognitifs sur ordinateur, ce qui donne un programme qui est d'environ la moitié de l'intensité du programme TSW original. Une petite étude pilote en cours a indiqué que les consommateurs de SE pourraient être facilement engagés et retenus dans le programme CSW et obtenir du travail, soutenant la faisabilité de cette version simplifiée de TSW. La recherche proposée sera un ECR mené dans deux programmes SE haute fidélité, comparant les effets des programmes TSW et CSW chez les consommateurs inscrits à SE.

Les hypothèses suivantes seront testées :

Hypothèse principale : Les participants au programme TSW auront de meilleurs résultats professionnels compétitifs que ceux du programme CSW. Cette hypothèse est basée sur le fait que pratiquement toutes les recherches de remédiation cognitive sur le SMI ont inclus des exercices cognitifs conçus pour restaurer les compétences cognitives, tels que les exercices cognitifs informatisés dans TSW, certains programmes enseignant également des stratégies compensatoires. Si l'hypothèse nulle n'est pas rejetée et que le TSW n'est pas significativement plus efficace que le CSW, les efforts de diffusion peuvent alors se concentrer sur le CSW le plus efficace.

Hypothèse secondaire : les participants à TSW amélioreront davantage leur fonctionnement cognitif que ceux à CSW. Cette hypothèse est basée sur le même raisonnement que l'hypothèse #1.

Analyses exploratoires : En plus d'évaluer si les programmes TSW et CSW diffèrent globalement dans leur impact sur les résultats professionnels et cognitifs, nous explorerons si les caractéristiques des consommateurs peuvent être identifiées qui prédisent une réponse différentielle à l'un ou l'autre programme. Par exemple, il est possible que les consommateurs ayant des troubles cognitifs plus graves répondent mieux au programme TSW complet, tandis que ceux ayant des troubles moins graves peuvent bénéficier tout aussi bien du programme CSW plus efficace.

La recherche proposée a un impact potentiel élevé pour améliorer les résultats de SE, un EBP établi pour augmenter le travail compétitif en SMI, mais dont l'efficacité est limitée par l'étendue des troubles cognitifs des consommateurs. Maximiser l'efficacité du programme TSW, un programme de remédiation cognitive qui a amélioré les résultats au travail dans deux ECR de programmes SE, en déterminant si une version plus simplifiée du programme qui nécessite environ la moitié du temps de mise en œuvre (le programme CSW) est tout aussi efficace, pourrait réduire les coûts de diffusion et de mise en œuvre du programme, le rendant accessible à un plus grand nombre de consommateurs. Cette étude pourrait également aider à identifier les consommateurs qui bénéficient le plus de la composante d'exercices cognitifs de TSW, facilitant ainsi l'adaptation du programme aux besoins personnels de l'individu. En fin de compte, cette recherche pourrait jouer un rôle essentiel dans la réalisation du rêve d'un travail compétitif pour de nombreux consommateurs atteints de SMI.

De plus, une étude complémentaire, débutant en septembre 2015, évaluera un biomarqueur prometteur pour comprendre les mécanismes sous-jacents aux effets de la remédiation cognitive, le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF), chez les nouveaux inscrits à l'étude parente R01. Le BDNF est une protéine largement distribuée dans tout le système nerveux central qui favorise la croissance neuronale et est associée à un large éventail de fonctions cognitives. Des recherches limitées suggèrent que la remédiation cognitive augmente les niveaux sériques de BDNF, y compris une étude sur la schizophrénie et une autre étude sur la maladie de Parkinson. Cette étude supplémentaire fournira un test pour déterminer si l'entraînement cognitif informatisé contribue à l'augmentation des niveaux de BDNF et si les augmentations de BDNF sont associées à un fonctionnement cognitif amélioré. Le supplément tirera parti de l'étude parent R01 en cours du programme TSW en mesurant les niveaux de BDNF au départ, après la prestation de l'entraînement cognitif informatisé/l'enseignement des compétences d'adaptation (6 à 8 mois après le départ) et à deux suivis (16 et 24 mois après l'inclusion) dans un échantillon hétérogène sur le plan diagnostique de 38 consommateurs présentant des troubles du fonctionnement cognitif. Ce supplément complétera les objectifs du parent R01 en mettant en lumière les mécanismes possibles liés au fonctionnement de TSW et pour qui, informant ainsi les efforts visant à affiner et à améliorer le programme, ainsi qu'à cibler les personnes qui n'en bénéficient pas.

L'étude complémentaire testera les hypothèses suivantes :

Hypothèse principale : les participants à TSW montreront des augmentations plus importantes des niveaux de BDNF de la ligne de base à la post-formation que les participants à CSW. Cette hypothèse est basée sur l'attente que les exercices d'entraînement cognitif informatisés dans TSW conduiront à de plus grandes améliorations du fonctionnement cognitif que l'entraînement dans des stratégies compensatoires uniquement dans CSW, avec des augmentations des niveaux de BDNF associées à une amélioration des performances cognitives. Nous prévoyons également que des augmentations plus importantes du BDNF pour le groupe TSW seront maintenues lors des évaluations de suivi à 16 et 24 mois.

Hypothèses secondaires : 1.) Des améliorations plus importantes du fonctionnement cognitif entre le niveau de référence et les évaluations post-formation et de suivi dans TSW que dans CSW seront associées à des augmentations plus fortes des niveaux de BDNF par rapport aux mêmes points d'évaluation. Cette hypothèse teste si des gains plus importants dans les niveaux de BDNF pour TSW médiatisent les améliorations à long terme et soutenues du fonctionnement cognitif pour ce programme par rapport à CSW. 2.) Des niveaux de BDNF de base inférieurs seront associés à moins de gain dans le fonctionnement cognitif pour TSW. Cette hypothèse teste si les niveaux de base de BDNF modèrent l'efficacité du TSW sur l'amélioration du fonctionnement cognitif, les niveaux de BDNF inférieurs prédisant moins de bénéfices. Le BDNF pourrait être à la fois un médiateur et un modérateur des effets de la remédiation cognitive sur l'amélioration du fonctionnement cognitif.

Le supplément aura lieu sur les mêmes sites que le parent R01: Thresholds Inc. à Chicago et le Mental Health Center du Grand Manchester, NH. Les critères d'inclusion et d'exclusion pour la sous-étude complémentaire sont identiques à ceux de l'étude parent R01. Comme auparavant, la grossesse n'est pas une exclusion pour participer à l'étude sur le supplément BDNF. Les phlébotomistes associés à chaque site prélèveront une cuillère à soupe de sang des clients à chaque point de temps d'évaluation, par conséquent, jusqu'à quatre (4) cuillères à soupe de sang au total peuvent être prélevées sur chaque client au cours de l'étude. Le prélèvement d'échantillons de BDNF au cours des 24 mois de l'étude permettra aux chercheurs d'aborder plusieurs questions importantes concernant le rôle du BDNF dans la contribution au fonctionnement neurocognitif, à la fois en réponse à la remédiation cognitive et à la manière dont il interagit avec les exigences environnementales cognitives difficiles. travail.