了解认知补救的工作原理 (Cog-2)

失业是精神分裂症等严重精神疾病 (SMI) 患者的主要负担，竞争激烈的工作率通常在 10-20% 之间。 在过去的二十年里，支持性就业 (SE) 已被证明可以改善 SMI 患者的竞争性工作，现在它被认为是一种循证实践 (EBP)。 然而，需要提高 SE 的有效性，因为 30-60% 的消费者工作很少或根本不工作，而且工作通常很短暂且以失败告终。 认知矫正与职业康复相结合，有望改善工作成果，包括 SE 的消费者。 研究最广泛的方法是由该研究小组开发的工作思维技能 (TSW) 计划，该计划结合了基于计算机的认知练习以恢复认知技能，并由融入职业康复团队的认知专家教授补偿策略。 五项随机对照试验 (RCT)，其中两项在 SE 计划中进行（包括该研究小组之前进行的一项）表明，与单独的职业 (SE) 服务相比，将 TSW 计划添加到职业 (SE) 服务中可以改善工作和认知结果.

拟议的研究采取了“拆除”TSW 计划的下一个大胆步骤，以评估认知练习练习部分是否对改善 SE 的结果至关重要，或者只专注于教授补偿技能的更精简和高效的计划版本是否是充足的。 该研究还将提供有关是否某些消费者受益于计算机认知练习而不是其他消费者的重要信息，从而允许 TSW 程序根据消费者的个人需求进行单独定制。

在准备拟议的研究时，我们开发、标准化和试点测试了 TSW 计划的一个变体，即工作认知技能 (CSW) 计划，该计划教授管理认知困难的补偿技能，但省略了计算机认知练习，从而产生了一个程序大约是原始 TSW 程序强度的一半。 一项正在进行的小型试点研究表明，SE 的消费者可以很容易地参与并保留在 CSW 计划中并获得工作，支持这种简化版本的 TSW 的可行性。 拟议的研究将是一项在两个高保真 SE 计划中进行的随机对照试验，比较 TSW 和 CSW 计划对参加 SE 的消费者的影响。

将检验以下假设：

主要假设：TSW 的参与者将比 CSW 计划的参与者有更好的竞争性工作成果。 这一假设基于这样一个事实，即几乎所有关于 SMI 的认知矫正研究都包括旨在恢复认知技能的认知练习，例如 TSW 中基于计算机的认知练习，一些程序还教授补偿策略。 如果零假设没有被拒绝，并且发现 TSW 并不比 CSW 更有效，那么传播工作可以集中在更有效的 CSW 上。

次要假设：与 CSW 相比，TSW 的参与者在认知功能方面的改善更大。 该假设基于与假设 #1 相同的基本原理。

探索性分析：除了评估 TSW 和 CSW 计划在对职业和认知结果的影响方面是否存在总体差异外，我们还将探讨是否可以确定消费者特征来预测对这两个计划的不同反应。 例如，认知障碍较严重的消费者可能对完整的 TSW 计划反应更好，而认知障碍较轻的消费者可能同样受益于更有效的 CSW 计划。

拟议的研究对改善 SE 的结果具有很高的潜在影响，SE 是为增加 SMI 中的竞争性工作而建立的 EBP，但其有效性受到消费者认知障碍程度的限制。 最大限度地提高 TSW 计划的效率，这是一种认知补救计划，通过确定是否需要大约一半的时间来实施该计划的更精简版本（CSW 计划）来改善 SE 计划的两个随机对照试验中的工作成果同样有效，可以降低传播和实施该计划的成本，使更多消费者可以使用它。 这项研究还可以帮助确定哪些消费者从 TSW 的认知练习部分中获益最多，从而促进根据个人的个人需求定制计划。 最终，这项研究可以发挥关键作用，让许多患有 SMI 的消费者实现竞争性工作的梦想。

此外，一项于 2015 年 9 月开始的补充研究将评估一种有前途的生物标志物，以了解认知矫正、脑源性神经营养因子 (BDNF) 对父级 R01 研究的新参与者影响的潜在机制。 BDNF 是一种广泛分布于整个中枢神经系统的蛋白质，可促进神经元生长并与广泛的认知功能相关。 有限的研究表明，认知矫正会增加血清 BDNF 水平，包括一项针对精神分裂症的研究和另一项针对帕金森病的研究。 这项补充研究将测试计算机化认知训练是否有助于增加 BDNF 水平，以及 BDNF 增加是否与认知功能改善有关。 该补充将利用正在进行的 TSW 计划家长 R01 研究，通过测量基线时的 BDNF 水平、计算机化认知训练/教学应对技能（基线后 6-8 个月）以及两次随访（16 和基线后 24 个月）在 38 名认知功能受损消费者的诊断异质样本中。 本增刊将阐明与 TSW 如何工作以及为谁工作相关的可能机制，从而补充父 R01 的目标，从而为完善和改进该计划以及针对未能受益的个人提供信息。

补充研究将检验以下假设：

主要假设：与 CSW 参与者相比，TSW 参与者从基线到训练后的 BDNF 水平增加更大。 该假设基于以下预期：与仅在 CSW 中进行补偿策略训练相比，TSW 中的计算机化认知训练练习将导致认知功能有更大的改善，BDNF 水平的增加与认知表现的改善相关。 我们还预计，在 16 个月和 24 个月的后续评估中，TSW 组的 BDNF 将保持更大的增长。

次要假设：1.) TSW 中从基线到训练后和后续评估的认知功能比 CSW 更大的改善将与 BDNF 水平在相同评估点上的更强增加相关。 该假设检验了与 CSW 相比，TSW 的 BDNF 水平的更大提高是否介导了该项目认知功能的长期和持续改善。 2.) 较低的基线 BDNF 水平与 TSW 的认知功能增益较少相关。 该假设检验基线 BDNF 水平是否会降低 TSW 在改善认知功能方面的有效性，较低的 BDNF 水平预示着较少的益处。 可以发现 BDNF 既是认知矫正对改善认知功能的影响的调解者又是调节者。

补充将在与母公司 R01 相同的地点进行：芝加哥的 Thresholds Inc. 和新罕布什尔州大曼彻斯特的心理健康中心。 补充子研究的纳入和排除标准与母体 R01 研究的纳入和排除标准相同。 和以前一样，怀孕不排除参与 BDNF 补充研究的可能性。 与每个站点相关的抽血师将在每个评估时间点从客户身上抽取一汤匙血液，因此，在研究过程中，总共可能会从每个客户身上抽取最多四 (4) 汤匙血液。 在整个 24 个月的研究过程中绘制 BDNF 标本将使研究人员能够解决几个关于 BDNF 在促进神经认知功能方面的作用的重要问题，既是对认知修复的反应，也是它如何与认知挑战性环境需求相互作用——工作。