Compreendendo como funciona a remediação cognitiva (Cog-2)

O desemprego é um fardo importante para as pessoas com doença mental grave (SMI), como a esquizofrenia, com taxas de trabalho competitivas tipicamente entre 10-20%. Nas últimas duas décadas, o emprego apoiado (SE) demonstrou melhorar o trabalho competitivo em pessoas com SMI, e agora é considerado uma prática baseada em evidências (EBP). No entanto, é necessário melhorar a eficácia do ES, pois 30-60% dos consumidores trabalham pouco ou nada, e os empregos geralmente são breves e terminam sem sucesso. A remediação cognitiva, quando combinada com a reabilitação vocacional, mostrou-se promissora para melhorar os resultados do trabalho, inclusive em consumidores do SE. A abordagem mais amplamente estudada é o programa Thinking Skills for Work (TSW), desenvolvido por este grupo de investigação, que incorpora exercícios cognitivos baseados em computador para restaurar habilidades cognitivas e ensinar estratégias compensatórias por um Especialista Cognitivo integrado na equipa de reabilitação profissional. Cinco ensaios clínicos randomizados (RCTs), dois conduzidos em programas SE (incluindo um conduzido anteriormente por este grupo de pesquisa), mostraram que adicionar o programa TSW aos serviços vocacionais (SE) melhora o trabalho e os resultados cognitivos em comparação aos serviços vocacionais (SE) sozinhos .

O estudo proposto dá o próximo passo ousado de "desmantelar" o programa TSW para avaliar se o componente de exercícios de prática cognitiva é crítico para melhorar os resultados em SE, ou se uma versão mais simplificada e eficiente do programa que se concentra apenas no ensino de habilidades compensatórias é suficiente. O estudo também fornecerá informações importantes sobre se alguns consumidores se beneficiam de exercícios cognitivos de computador, mas não outros, permitindo que o programa TSW seja adaptado individualmente às necessidades pessoais dos consumidores.

Em preparação para o estudo proposto, desenvolvemos, padronizamos e testamos uma variante do programa TSW, o programa Cognitive Skills for Work (CSW), que ensina habilidades compensatórias para lidar com dificuldades cognitivas, mas omite exercícios cognitivos de computador, resultando em um programa que é aproximadamente metade da intensidade do programa TSW original. Um pequeno estudo piloto em andamento indicou que os consumidores em SE poderiam ser prontamente engajados e retidos no programa CSW e obter trabalho, apoiando a viabilidade desta versão simplificada do TSW. A pesquisa proposta será um ECR realizado em dois programas SE de alta fidelidade, comparando os efeitos dos programas TSW e CSW em consumidores cadastrados no SE.

Serão testadas as seguintes hipóteses:

Hipótese Primária: Os participantes no TSW terão melhores resultados competitivos de trabalho do que aqueles no programa CSW. Essa hipótese é baseada no fato de que praticamente todas as pesquisas de remediação cognitiva em SMI incluíram exercícios cognitivos projetados para restaurar habilidades cognitivas, como os exercícios cognitivos baseados em computador em TSW, com alguns programas também ensinando estratégias compensatórias. Se a hipótese nula não for rejeitada e o TSW não for significativamente mais eficaz do que o CSW, os esforços de disseminação podem se concentrar no CSW mais eficiente.

Hipótese Secundária: Os participantes em TSW melhorarão mais no funcionamento cognitivo do que aqueles em CSW. Esta hipótese é baseada na mesma lógica da Hipótese #1.

Análises exploratórias: Além de avaliar se os programas TSW e CSW diferem em geral em seu impacto nos resultados vocacionais e cognitivos, exploraremos se as características do consumidor podem ser identificadas para prever uma resposta diferencial a qualquer um dos programas. Por exemplo, é possível que os consumidores com comprometimento cognitivo mais grave respondam melhor ao programa TSW completo, enquanto aqueles com comprometimento menos grave podem se beneficiar igualmente do programa CSW mais eficiente.

A pesquisa proposta tem alto impacto potencial para melhorar os resultados do SE, um EBP estabelecido para aumentar o trabalho competitivo em SMI, mas cuja eficácia é limitada pela extensão do comprometimento cognitivo dos consumidores. Maximizando a eficiência do programa TSW, um programa de remediação cognitiva mostrado para melhorar os resultados do trabalho em dois RCTs de programas SE, determinando se uma versão mais simplificada do programa que requer cerca de metade do tempo para implementar (o programa CSW) é igualmente eficaz, poderia reduzir os custos de divulgação e implementação do programa, tornando-o acessível a mais consumidores. Este estudo também pode ajudar a identificar quais consumidores se beneficiam mais do componente de exercícios cognitivos do TSW, facilitando assim a adaptação do programa às necessidades pessoais do indivíduo. Em última análise, esta pesquisa pode desempenhar um papel crítico em tornar o sonho do trabalho competitivo uma realidade para muitos consumidores com SMI.

Além disso, um estudo complementar, com início em setembro de 2015, avaliará um biomarcador promissor para entender os mecanismos subjacentes aos efeitos da remediação cognitiva, fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), em novos inscritos no estudo R01 pai. O BDNF é uma proteína amplamente distribuída por todo o sistema nervoso central que promove o crescimento neuronal e está associado a uma ampla gama de funções cognitivas. Pesquisas limitadas sugerem que a remediação cognitiva aumenta os níveis séricos de BDNF, incluindo um estudo de esquizofrenia e outro estudo da doença de Parkinson. Este estudo complementar fornecerá um teste para saber se o treinamento cognitivo computadorizado contribui para o aumento dos níveis de BDNF e se os aumentos no BDNF estão associados a um melhor funcionamento cognitivo. O suplemento aproveitará o estudo R01 dos pais em andamento do programa TSW, medindo os níveis de BDNF na linha de base, após a entrega do treinamento cognitivo computadorizado/ensino de habilidades de enfrentamento (6-8 meses após a linha de base) e em dois acompanhamentos (16 e 24 meses após o início do estudo) em uma amostra diagnóstica heterogênea de 38 consumidores com função cognitiva prejudicada. Este suplemento complementará os objetivos do pai R01, esclarecendo possíveis mecanismos relacionados a como o TSW funciona e para quem, informando assim os esforços para refinar e melhorar o programa, bem como direcionar os indivíduos que não conseguem se beneficiar.

O estudo complementar testará as seguintes hipóteses:

Hipótese Primária: Os participantes em TSW apresentarão maiores aumentos nos níveis de BDNF desde a linha de base até o pós-treinamento do que os participantes em CSW. Essa hipótese baseia-se na expectativa de que os exercícios de treinamento cognitivo computadorizado em TSW levarão a maiores melhorias no funcionamento cognitivo do que o treinamento em estratégias compensatórias apenas em CSW, com aumentos nos níveis de BDNF associados a um melhor desempenho cognitivo. Também esperamos que maiores aumentos em BDNF para o grupo TSW sejam mantidos nas avaliações de acompanhamento de 16 e 24 meses.

Hipóteses secundárias: 1.) Melhorias maiores no funcionamento cognitivo desde a linha de base até as avaliações pós-treinamento e acompanhamento em TSW do que em CSW serão associadas a aumentos mais fortes nos níveis de BDNF nos mesmos pontos de avaliação. Esta hipótese testa se maiores ganhos nos níveis de BDNF para TSW medeiam as melhorias sustentadas e de longo prazo no funcionamento cognitivo para este programa em comparação com CSW. 2.) Níveis basais mais baixos de BDNF serão associados a menos ganho no funcionamento cognitivo para TSW. Esta hipótese testa se os níveis basais de BDNF moderam a eficácia do TSW na melhora do funcionamento cognitivo, com níveis mais baixos de BDNF prevendo menos benefícios. O BDNF pode ser tanto um mediador quanto um moderador dos efeitos da remediação cognitiva na melhoria do funcionamento cognitivo.

O suplemento ocorrerá nos mesmos locais que o pai R01: Thresholds Inc. em Chicago e o Centro de Saúde Mental da Grande Manchester, NH. Os critérios de inclusão e exclusão para o subestudo suplementar são idênticos aos do estudo parental R01. Como antes, a gravidez não é uma exclusão para a participação no estudo do suplemento BDNF. Os flebotomistas associados a cada centro coletarão uma colher de sopa de sangue dos clientes em cada ponto de avaliação, portanto, um total de até quatro (4) colheres de sopa de sangue pode ser coletado de cada cliente ao longo do estudo. Desenhar espécimes de BDNF ao longo dos 24 meses do estudo permitirá aos pesquisadores abordar várias questões importantes sobre o papel do BDNF em contribuir para o funcionamento neurocognitivo, tanto em resposta à remediação cognitiva quanto como ele interage com demandas ambientais desafiadoras cognitivas. trabalhar.