変形性関節症の高齢者における睡眠、痛み、および炎症過程
2016年9月28日 更新者：Kathi Heffner、University of Rochester
徐波睡眠と痛みの炎症過程
この研究の目的は、変形性関節症 (OA) および不眠症の高齢者の睡眠、特に徐波睡眠または「深い」睡眠を改善することで、疼痛感受性および疼痛に対する炎症反応が軽減され、OA 関連の疼痛が改善されるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50～75歳（女性・閉経後）
- 片膝または両膝に影響を与えるOAのKellgren-LawrenceグレードIIのレントゲン写真の証拠
- 6ヶ月以上の間、ほぼ毎日の膝の痛み
- 次の 2 つ以上の膝の痛みによる自己申告による障害: 歩く、ひざまずく、階段を上り下りする、または日常活動を行う
- -テストの48時間前からすべての処方薬および非処方薬、非アヘン剤の鎮痛薬を避け、テストの2週間前からすべての麻薬性鎮痛薬を避けることができます
- 睡眠維持不眠症の研究診断基準を満たしています
除外基準:
- 免疫学的要素を伴う健康状態、または免疫抑制療法を受けている、または受けている
- NFRおよび/または寒冷昇圧試験（例： レイノー症候群;発作;以前の MI;呼吸状態;脚/股関節の神経損傷; BMI≧32)
- 不眠症以外の睡眠障害
- 認知症または認知障害
- 統合失調症または双極I型障害の病歴;主要な精神障害の現在または最近の病歴（3か月以内）
- 現在の抑うつ症状または現在の自殺傾向
- 活性物質依存
- 未治療の高血圧
- 抗うつ薬の使用（3ヶ月安定使用可）、抗精神病薬、気分安定薬、鎮静催眠薬、アヘン鎮痛薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：不眠症の治療
不眠症の認知行動療法
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不眠症のための6週間の行動療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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徐波睡眠のベースラインからの変化 (分単位)
時間枠：ベースラインと 10 週間
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ベースラインと 10 週間
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デルタEEG活動の相対パワーのベースラインから徐波睡眠活動の指標への変化
時間枠：ベースラインと 10 週間
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ベースラインと 10 週間
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侵害受容屈曲反射閾値のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 10 週間
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ベースラインと 10 週間
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皮膚電気痛閾値のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 10 週間
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ベースラインと 10 週間
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痛みに対する炎症性サイトカイン応答のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 10 週間
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ベースラインと 10 週間
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西オンタリオとマクマスター大学 OA 指数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 10 週間
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ベースラインと 10 週間
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膝痛スケールスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 10 週間
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ベースラインと 10 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Wilfred Pigeon, PhD、University of Rochester
- 主任研究者：Kathi L. Heffner, PhD、University of Rochester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月28日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。