골관절염이 있는 노인의 수면, 통증 및 염증 과정
2016년 9월 28일 업데이트: Kathi Heffner, University of Rochester
서파 수면과 통증의 염증 과정
연구의 목적은 골관절염(OA) 및 불면증이 있는 노인의 수면 개선, 특히 서파 또는 "깊은" 수면이 통증 감수성과 통증에 대한 염증 반응을 감소시키고 OA 관련 통증을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50~75세(여성의 경우 폐경기 이후)
- 한쪽 또는 양쪽 무릎에 영향을 미치는 OA의 Kellgren-Lawrence 등급 II 방사선학적 증거
- ≥ 6개월 동안 대부분의 날 무릎 통증
- 다음 중 2가지 이상의 무릎 통증으로 인한 자가 보고 장애: 걷기, 무릎 꿇기, 계단 오르내리기 또는 일상 활동 수행
- 검사 전 48시간 동안 모든 처방 및 비처방, 비마약성 진통제를 피하고 검사 전 2주 동안 모든 마약성 진통제를 피할 의지와 능력이 있는 자
- 수면 유지 불면증에 대한 연구 진단 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 면역학적 요소가 있거나 면역억제 요법을 받고 있거나 받고 있는 건강 상태
- NFR 및/또는 냉압 테스트(예: 레이노 증후군; 발작; 이전 MI; 호흡 상태; 다리/엉덩이 신경 손상; BMI ≥ 32)
- 불면증 이외의 수면 장애
- 치매 또는 인지 장애
- 정신분열증 또는 양극성 I 장애의 병력; 주요 정신 장애의 현재 또는 최근 병력(3개월 이내)
- 현재의 우울 증상 또는 현재의 자살 성향
- 활성 물질 의존
- 치료되지 않은 고혈압
- 항우울제(3개월간 안정적으로 사용 가능), 항정신병약, 기분 안정제, 진정-수면제, 아편계 진통제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 불면증 치료
불면증에 대한 인지 행동 치료
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불면증에 대한 6주간의 행동 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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서파수면에서 기준선에서 분 단위로 변경
기간: 기준선 및 10주
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기준선 및 10주
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기준선에서 델타 EEG 활동의 상대 전력에서 지표 서파 수면 활동으로의 변화
기간: 기준선 및 10주
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기준선 및 10주
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통각수용 굴곡 반사 역치의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 10주
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기준선 및 10주
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전기 피부 통증 역치의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 10주
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기준선 및 10주
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통증에 대한 염증성 사이토카인 반응의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 10주
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기준선 및 10주
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Western Ontario 및 McMaster University OA Index의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 10주
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기준선 및 10주
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무릎 통증 척도 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 10주
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기준선 및 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wilfred Pigeon, PhD, University of Rochester
- 수석 연구원: Kathi L. Heffner, PhD, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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