Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сон, боль и воспалительные процессы у пожилых людей с остеоартрозом

28 сентября 2016 г. обновлено: Kathi Heffner, University of Rochester

Медленноволновой сон и воспалительные процессы при боли

Цель исследования состоит в том, чтобы определить, снижает ли улучшение сна, особенно медленного или «глубокого» сна, у пожилых людей с остеоартритом (ОА) и бессонницей болевую чувствительность и воспалительные реакции на боль, а также уменьшает боль, связанную с ОА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 50-75 лет (для женщин, в постменопаузе)
  • Рентгенологические признаки ОА по Келлгрену-Лоуренсу II степени, поражающие одно или оба коленных сустава
  • боль в колене в большинстве дней в течение ≥ 6 месяцев
  • самооценка инвалидности из-за боли в колене в отношении ≥ 2 из следующих действий: ходьба, стояние на коленях, подъем или спуск по лестнице или выполнение повседневных действий
  • желание и возможность отказаться от всех рецептурных и безрецептурных, неопиоидных обезболивающих за 48 часов до тестирования и всех наркотических обезболивающих за 2 недели до тестирования
  • соответствует исследовательским диагностическим критериям бессонницы поддержания сна

Критерий исключения:

  • состояния здоровья с иммунологическими компонентами или прохождение или прием иммуносупрессивной терапии
  • состояния, противопоказанные или потенциально ограничивающие возможность проведения NFR и/или холодового прессорного теста (например, синдром Рейно; судороги; предшествующий ИМ; респираторные заболевания; повреждение нерва ноги/тазобедренного сустава; ИМТ ≥ 32)
  • нарушения сна, кроме бессонницы
  • слабоумие или когнитивные нарушения
  • шизофрения или биполярное расстройство I в анамнезе; текущая или недавняя история (в течение 3 месяцев) серьезных психических расстройств
  • текущая депрессивная симптоматика или текущая суицидальность
  • зависимость от активного вещества
  • нелеченая гипертония
  • использование антидепрессантов (стабильный прием в течение 3 месяцев нормально), нейролептиков, стабилизаторов настроения, седативно-снотворных, опиоидных анальгетиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Лечение бессонницы
Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы
6-недельная поведенческая терапия бессонницы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в минутах медленного сна
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
исходный уровень и 10 недель
Изменение относительной мощности дельта-активности ЭЭГ по сравнению с исходным уровнем для индекса активности медленного сна
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
исходный уровень и 10 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем порога ноцицептивного сгибательного рефлекса
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
исходный уровень и 10 недель
Изменение порога электрокожной боли по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
исходный уровень и 10 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем реакции воспалительных цитокинов на боль
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
исходный уровень и 10 недель
Изменение индекса ОА Западного Онтарио и Университета Макмастера по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
исходный уровень и 10 недель
Изменение балла по шкале боли в колене по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
исходный уровень и 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Wilfred Pigeon, PhD, University of Rochester
  • Главный следователь: Kathi L. Heffner, PhD, University of Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RSRB00044088
  • R21AG041942-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться