白内障患者における 2 つの多焦点眼内レンズ (IOL) の臨床転帰研究

包含基準:

• -インフォームドコンセントを理解し署名する意思と能力があり、プロトコルスケジュールに従って術後検査に参加する;
• 白内障摘出に続いて、両眼のオンラベル手順として使用される後部眼内レンズ移植が必要です。
• -最初の目の手術から45日以内に2番目の目の手術を受ける意思がある;
• -ケラトメトリーで測定した場合、予想される術後乱視が両眼で1.0 D未満。
• 添付文書の警告と注意事項のセクションに記載されている重篤な疾患/状態がないこと。
• 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。

除外基準:

• 屈折レンズ交換（単眼 DCVA が 20/20 未満、または 0.06 logMAR 以上）。 この除外は、双眼 (OU) 測定には適用されませんでした。
• 角膜のトポグラフィーによって示される重大な不規則な角膜乱視;
• 重度の変性視覚障害;
• 以前の角膜手術;
• 弱視;
• 手術中または研究の過程で、LRI、LASIKなどを含む計画された複数の手順;
• -角膜疾患の病歴;
• 重度の糖尿病性網膜症;
• -網膜剥離の病歴;
• -重篤な状態または急性または慢性の疾患または病気で、研究者の臨床的判断により、手術のリスクが増加するか、研究の結果を混乱させる;
• 研究の過程で妊娠中または妊娠を計画している;
• 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。