コカイン乱用者の作業療法に基づく認知リハビリテーション:パイロット研究
2019年6月28日 更新者:University of California, San Francisco
この研究は、コカイン乱用者の包括的な治療計画の一環として、作業療法に基づく認知リハビリテーションのモデルを統合しています。
作業療法に基づく認知リハビリテーションを受けている参加者では、認知障害と生活の質が改善し、コカインの使用が減少するという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
コカイン乱用者のための包括的な治療計画の一環としての作業療法ベースの認知リハビリテーション
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
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San Francisco、California、アメリカ、94121
- University of California, San Francisco & San Francisco Veterans Affairs Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~65歳
- -一次コカイン使用障害(DSM-5基準に基づく)および少なくとも3か月の寛解
- -少なくとも軽度の認知障害として定義される=または> 1.5の標準偏差障害 2つのパフォーマンスベースの神経認知測定
- 生活の質を変える必要があり、薬物使用者の生活の質のスケールで少なくとも2つの生活領域を変える必要があると自己認識していると定義されています
- サンフランシスコ退役軍人医療センターの退役軍人
- -現在、外来物質使用障害治療プログラムを通じて毎週薬物カウンセリング(個人またはグループ、少なくとも1時間/週)を受けている
除外基準:
- 英語を話す、読む、書く、理解することができない
- 不十分な聴覚または視覚
- -少なくとも3か月の寛解ではない物質使用障害(タバコまたはカフェインを除く)の同時使用
- -研究への参加を妨げる、または参加を危険にする精神障害(例:精神病、自殺または殺人の考え、重度の不安)
- Beck Depression Inventory-II スコアが 29 を超えると定義される、重度に分類される抑うつ障害
- 急性精神科入院を必要とする双極性障害の現在の診断
- 現在、注意欠陥/多動性障害の症状がある (DSM-5基準)
- 学習障害、あらゆる種類の認知症、あらゆる種類のせん妄、または一般的な病状による記憶喪失障害
- 大人の読書のウェクスラーテストの標準スコア<70
- Mini-Mental State Examination スコア <24
- スケジュールされた(すなわち、処方された)定期的な(すなわち、毎日の)向精神薬または鎮静および認知障害の可能性が高い他の薬(例えば、ベンゾジアゼピン、クロザピン、抗コリン薬)の現在の使用
- 現在処方されている覚せい剤(例:メチルフェニデート)または認知増強剤(例:ドネペジル、メマンチン)
- 進行中の医学的疾患 - コントロールされていない糖尿病、コントロールされていない高血圧、コントロールされていない甲状腺機能障害、またはコントロールされていない B12/葉酸欠乏症;潜在的な認知的側面を伴う中枢神経系疾患 (パーキンソン病、またはハンチントン認知症);合併症を伴う肝硬変(腹水、脳症、黄疸、消化管出血など); HIV関連の日和見感染症など、HIV後遺症による急性の医療入院が必要
- あらゆる種類の脳卒中または脳出血の病歴
- -外傷性脳損傷、頭蓋内病理(腫瘍など)、または脳手術の病歴
- 現在保護観察中または仮釈放中
- -医学的/管理的にこの研究に干渉する別の研究への同時参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:認知リハビリテーション
作業療法に基づく認知リハビリテーション
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作業療法に基づく認知リハビリテーション
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プラセボコンパレーター:心理教育・ゲーム
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心理教育・ゲーム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知障害の変化
時間枠:ベースラインから 6 か月間
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グローバル赤字スコア、範囲 0 (障害なし) から 5 (重度の障害)
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ベースラインから 6 か月間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Raj K Kalapatapu, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2019年3月31日
研究の完了 (実際)
2019年3月31日
試験登録日
最初に提出
2012年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月28日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。