Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ergoterapibasert kognitiv rehabilitering av kokainmisbrukere: En pilotstudie

28. juni 2019 oppdatert av: University of California, San Francisco
Denne studien integrerer en modell for ergoterapibasert kognitiv rehabilitering som en del av en omfattende behandlingsplan for kokainmisbrukere. Vi antar at kognitiv svikt og livskvalitet vil forbedres og at kokainbruk vil reduseres hos de deltakerne som mottar ergoterapibasert kognitiv rehabilitering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

ergoterapibasert kognitiv rehabilitering som del av en omfattende behandlingsplan for kokainmisbrukere

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94121
        • University of California, San Francisco & San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-65
  2. Primær kokainbruksforstyrrelse (basert på DSM-5-kriterier) og i minst 3 måneder med remisjon
  3. Minst mild kognitiv svikt, definert som = eller > 1,5 standardavvik svekkelse på to ytelsesbaserte nevrokognitive mål
  4. Behov for å endre livskvalitet, definert som selvidentifisering av minst 2 livsområder som behov for endring på livskvalitetsskalaen for narkotikabrukere
  5. En veteran ved San Francisco Veterans Affairs Medical Center
  6. Mottar for tiden ukentlig rusmiddelrådgivning (individuell eller gruppe; minst 1 time/uke) gjennom et poliklinisk behandlingsprogram for ruslidelser

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å snakke, lese, skrive og forstå engelsk
  2. Utilstrekkelig hørsel eller syn
  3. Samtidig rusforstyrrelse (unntatt tobakk eller koffein) ikke i minst 3 måneders remisjon
  4. En psykiatrisk lidelse som vil forstyrre studiedeltakelse eller vil gjøre deltakelse farlig (f.eks. psykose, selvmordstanker eller drapstanker, alvorlig angst)
  5. En depressiv lidelse klassifisert som alvorlig, definert som en Beck Depression Inventory-II-score >29
  6. Nåværende diagnose av en bipolar lidelse som trenger akutt psykiatrisk sykehusinnleggelse
  7. For tiden symptomatisk fra oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (DSM-5-kriterier)
  8. Enhver læringsforstyrrelse, enhver form for demens, enhver form for delirium eller en amnestisk lidelse på grunn av en generell medisinsk tilstand
  9. Wechsler Test of Adult Reading standard score <70
  10. Poengsum for mini-mental tilstandseksamen <24
  11. Nåværende bruk av planlagte (dvs. foreskrevet) vanlige (dvs. daglige) psykotrope midler eller andre medisiner med høy sannsynlighet for sedasjon og kognitiv svikt (f.eks. benzodiazepiner, klozapin, antikolinergika)
  12. For tiden foreskrevne sentralstimulerende midler (f.eks. metylfenidat) eller kognitive forsterkere (f.eks. donepezil, memantin)
  13. Aktive medisinske sykdommer - ukontrollert diabetes, ukontrollert hypertensjon, ukontrollert skjoldbruskdysfunksjon eller ukontrollert B12/folat-mangel; sykdom i sentralnervesystemet med potensielle kognitive aspekter (Parkinsons eller Huntingtons demens); Cirrhose med komplikasjoner (f.eks. ascites, encefalopati, gulsott, gastrointestinal blødning); Trenger akutt medisinsk sykehusinnleggelse på grunn av HIV-sekvele, som HIV-relatert opportunistisk infeksjon
  14. Enhver historie med noen form for hjerneslag eller hjerneblødning
  15. Enhver historie med traumatisk hjerneskade, intrakraniell patologi (f.eks. svulst) eller hjernekirurgi
  16. For tiden på prøve eller prøveløslatelse
  17. Samtidig deltakelse i en annen studie som medisinsk/administrativt forstyrrer denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv rehabilitering
Ergoterapibasert kognitiv rehabilitering
Ergoterapibasert kognitiv rehabilitering
Placebo komparator: Psykoedukasjon/spill
Psykoedukasjon/spill

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kognitiv svikt
Tidsramme: baseline gjennom 6 måneder
Global Deficit Score, område 0 (ingen verdifall) til 5 (alvorlig verdifall)
baseline gjennom 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raj K Kalapatapu, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5K23DA034883-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ergoterapibasert kognitiv rehabilitering

3
Abonnere