Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arbetsterapibaserad kognitiv rehabilitering av kokainmissbrukare: en pilotstudie

28 juni 2019 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Denna studie integrerar en modell av arbetsterapibaserad kognitiv rehabilitering som en del av en omfattande behandlingsplan för kokainmissbrukare. Vi antar att kognitiv funktionsnedsättning och livskvalitet skulle förbättras och att kokainanvändning skulle minska hos de deltagare som får arbetsterapibaserad kognitiv rehabilitering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

arbetsterapibaserad kognitiv rehabilitering som en del av en omfattande behandlingsplan för kokainmissbrukare

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
        • University of California, San Francisco & San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-65
  2. Primär kokainmissbruksstörning (baserat på DSM-5-kriterier) och under minst 3 månaders eftergift
  3. Åtminstone mild kognitiv försämring, definierad som = eller > 1,5 standardavvikelser försämring på någon av två prestationsbaserade neurokognitiva mått
  4. Behöver ändra livskvalitet, definieras som att självidentifiera minst 2 livsområden som behöver förändras på Drug User Quality of Life Scale
  5. En veteran vid San Francisco Veterans Affairs Medical Center
  6. Får för närvarande drogrådgivning veckovis (enskild eller grupp; minst 1 timme/vecka) genom ett behandlingsprogram för behandling av missbruksstörningar inom öppenvården

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga att tala, läsa, skriva och förstå engelska
  2. Otillräcklig hörsel eller syn
  3. Samtidig missbruksstörning (förutom tobak eller koffein) inte under minst 3 månaders eftergift
  4. En psykiatrisk störning som kommer att störa studiedeltagandet eller kommer att göra deltagandet farligt (t.ex. psykos, självmordstankar eller mordtankar, svår ångest)
  5. En depressiv sjukdom klassificerad som allvarlig, definierad som en Beck Depression Inventory-II-poäng >29
  6. Nuvarande diagnos av en bipolär sjukdom som behöver akut sluten psykiatrisk sjukhusvistelse
  7. För närvarande symtomatisk från uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (DSM-5-kriterier)
  8. Alla inlärningsstörningar, alla typer av demens, alla typer av delirium eller amnestiska störningar på grund av något allmänt medicinskt tillstånd
  9. Wechsler Test of Adult Reading standardpoäng <70
  10. Mini-Mental State Examination poäng <24
  11. Nuvarande användning av schemalagda (dvs ordinerade) regelbundna (dvs dagliga) psykotropa läkemedel eller andra läkemedel med hög sannolikhet för sedering och kognitiv funktionsnedsättning (t.ex. bensodiazepiner, klozapin, antikolinergika)
  12. För närvarande ordinerade stimulantia (t.ex. metylfenidat) eller kognitiva förstärkare (t.ex. donepezil, memantin)
  13. Aktiva medicinska sjukdomar - okontrollerad diabetes, okontrollerad hypertoni, okontrollerad sköldkörteldysfunktion eller okontrollerad B12/folatbrist; sjukdom i centrala nervsystemet med potentiella kognitiva aspekter (Parkinsons eller Huntingtons demens); Cirros med komplikationer (t.ex. ascites, encefalopati, gulsot, gastrointestinala blödningar); Behöver akut medicinsk sjukhusvistelse på grund av hiv-sekveler, såsom hiv-relaterad opportunistisk infektion
  14. Någon historia av någon typ av stroke eller hjärnblödning
  15. Någon historia av traumatisk hjärnskada, intrakraniell patologi (t.ex. tumör) eller hjärnkirurgi
  16. För närvarande på prov eller villkorlig dom
  17. Samtidigt deltagande i en annan studie som medicinskt/administrativt stör denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv rehabilitering
Arbetsterapibaserad kognitiv rehabilitering
Arbetsterapibaserad kognitiv rehabilitering
Placebo-jämförare: Psykoedukation/spel
Psykoedukation/spel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: baslinje genom 6 månader
Global Deficit Score, intervall 0 (ingen försämring) till 5 (svår försämring)
baslinje genom 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Raj K Kalapatapu, MD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2012

Första postat (Uppskatta)

12 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5K23DA034883-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera