- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01684293
Arbetsterapibaserad kognitiv rehabilitering av kokainmissbrukare: en pilotstudie
28 juni 2019 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Denna studie integrerar en modell av arbetsterapibaserad kognitiv rehabilitering som en del av en omfattande behandlingsplan för kokainmissbrukare.
Vi antar att kognitiv funktionsnedsättning och livskvalitet skulle förbättras och att kokainanvändning skulle minska hos de deltagare som får arbetsterapibaserad kognitiv rehabilitering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
arbetsterapibaserad kognitiv rehabilitering som en del av en omfattande behandlingsplan för kokainmissbrukare
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
- University of California, San Francisco & San Francisco Veterans Affairs Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65
- Primär kokainmissbruksstörning (baserat på DSM-5-kriterier) och under minst 3 månaders eftergift
- Åtminstone mild kognitiv försämring, definierad som = eller > 1,5 standardavvikelser försämring på någon av två prestationsbaserade neurokognitiva mått
- Behöver ändra livskvalitet, definieras som att självidentifiera minst 2 livsområden som behöver förändras på Drug User Quality of Life Scale
- En veteran vid San Francisco Veterans Affairs Medical Center
- Får för närvarande drogrådgivning veckovis (enskild eller grupp; minst 1 timme/vecka) genom ett behandlingsprogram för behandling av missbruksstörningar inom öppenvården
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att tala, läsa, skriva och förstå engelska
- Otillräcklig hörsel eller syn
- Samtidig missbruksstörning (förutom tobak eller koffein) inte under minst 3 månaders eftergift
- En psykiatrisk störning som kommer att störa studiedeltagandet eller kommer att göra deltagandet farligt (t.ex. psykos, självmordstankar eller mordtankar, svår ångest)
- En depressiv sjukdom klassificerad som allvarlig, definierad som en Beck Depression Inventory-II-poäng >29
- Nuvarande diagnos av en bipolär sjukdom som behöver akut sluten psykiatrisk sjukhusvistelse
- För närvarande symtomatisk från uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (DSM-5-kriterier)
- Alla inlärningsstörningar, alla typer av demens, alla typer av delirium eller amnestiska störningar på grund av något allmänt medicinskt tillstånd
- Wechsler Test of Adult Reading standardpoäng <70
- Mini-Mental State Examination poäng <24
- Nuvarande användning av schemalagda (dvs ordinerade) regelbundna (dvs dagliga) psykotropa läkemedel eller andra läkemedel med hög sannolikhet för sedering och kognitiv funktionsnedsättning (t.ex. bensodiazepiner, klozapin, antikolinergika)
- För närvarande ordinerade stimulantia (t.ex. metylfenidat) eller kognitiva förstärkare (t.ex. donepezil, memantin)
- Aktiva medicinska sjukdomar - okontrollerad diabetes, okontrollerad hypertoni, okontrollerad sköldkörteldysfunktion eller okontrollerad B12/folatbrist; sjukdom i centrala nervsystemet med potentiella kognitiva aspekter (Parkinsons eller Huntingtons demens); Cirros med komplikationer (t.ex. ascites, encefalopati, gulsot, gastrointestinala blödningar); Behöver akut medicinsk sjukhusvistelse på grund av hiv-sekveler, såsom hiv-relaterad opportunistisk infektion
- Någon historia av någon typ av stroke eller hjärnblödning
- Någon historia av traumatisk hjärnskada, intrakraniell patologi (t.ex. tumör) eller hjärnkirurgi
- För närvarande på prov eller villkorlig dom
- Samtidigt deltagande i en annan studie som medicinskt/administrativt stör denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv rehabilitering
Arbetsterapibaserad kognitiv rehabilitering
|
Arbetsterapibaserad kognitiv rehabilitering
|
|
Placebo-jämförare: Psykoedukation/spel
|
Psykoedukation/spel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: baslinje genom 6 månader
|
Global Deficit Score, intervall 0 (ingen försämring) till 5 (svår försämring)
|
baslinje genom 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Raj K Kalapatapu, MD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2012
Första postat (Uppskatta)
12 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5K23DA034883-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .