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可卡因滥用者基于职业治疗的认知康复:一项试点研究

2019年6月28日 更新者:University of California, San Francisco
这项研究整合了一个基于职业治疗的认知康复模型,作为可卡因滥用者综合治疗计划的一部分。 我们假设接受基于职业治疗的认知康复的参与者的认知障碍和生活质量会得到改善,可卡因的使用会减少。

研究概览

详细说明

基于职业治疗的认知康复作为可卡因滥用者综合治疗计划的一部分

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94121
        • University of California, San Francisco & San Francisco Veterans Affairs Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18-65岁
  2. 原发性可卡因使用障碍(基于 DSM-5 标准)和至少 3 个月的缓解期
  3. 至少轻度认知障碍,定义为 = 或 > 1.5 标准差对任何 2 个基于表现的神经认知测量的损害
  4. 需要改变生活质量,定义为在吸毒者生活质量量表上自我认定至少有 2 个生活领域需要改变
  5. 旧金山退伍军人事务医疗中心的一名退伍军人
  6. 目前通过门诊物质使用障碍治疗计划接受每周药物咨询(个人或团体;至少 1 小时/周)

排除标准:

  1. 无法说、读、写和理解英语
  2. 听力或视力不足
  3. 并发物质使用障碍(烟草或咖啡因除外)至少缓解 3 个月内未出现
  4. 会干扰研究参与或使参与变得危险的精神疾病(例如,精神病、自杀或杀人念头、严重焦虑)
  5. 一种被归类为严重的抑郁症,定义为贝克抑郁量表-II 评分 >29
  6. 需要急性精神病住院治疗的双相情感障碍的当前诊断
  7. 目前有注意力缺陷/多动障碍的症状(DSM-5 标准)
  8. 任何学习障碍、任何类型的痴呆症、任何类型的精神错乱或由于任何一般身体状况引起的遗忘症
  9. Wechsler成人阅读测验标准分<70
  10. 简易智力测验分数<24
  11. 当前使用定期(即处方)常规(即每日)精神药物或其他极有可能导致镇静和认知障碍的药物(例如苯二氮卓类药物、氯氮平类药物、抗胆碱能药物)
  12. 目前开具的兴奋剂(例如哌醋甲酯)或认知增强剂(例如多奈哌齐、美金刚)
  13. 活跃的医学疾病 - 不受控制的糖尿病、不受控制的高血压、不受控制的甲状腺功能障碍或不受控制的 B12/叶酸缺乏症;具有潜在认知方面的中枢神经系统疾病(帕金森病或亨廷顿痴呆症);伴有并发症的肝硬化(例如,腹水、脑病、黄疸、消化道出血);需要因 HIV 后遗症(例如与 HIV 相关的机会性感染)进行急性住院治疗
  14. 任何类型的中风或脑出血的任何病史
  15. 任何外伤性脑损伤、颅内病变(例如肿瘤)或脑部手术史
  16. 目前正在缓刑或假释
  17. 同时参与另一项在医学上/行政上干扰本研究的研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知康复
基于职业治疗的认知康复
基于职业治疗的认知康复
安慰剂比较:心理教育/游戏
心理教育/游戏

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知障碍的变化
大体时间:基线至 6 个月
全球赤字评分,范围 0(无减值)至 5(严重减值)
基线至 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Raj K Kalapatapu, MD、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月31日

研究完成 (实际的)

2019年3月31日

研究注册日期

首次提交

2012年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月10日

首次发布 (估计)

2012年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月28日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5K23DA034883-02 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

可卡因使用障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

基于职业治疗的认知康复的临床试验

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