Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní rehabilitace uživatelů kokainu založená na pracovní terapii: Pilotní studie

28. června 2019 aktualizováno: University of California, San Francisco
Tato studie integruje model kognitivní rehabilitace založené na pracovní terapii jako součást komplexního léčebného plánu pro uživatele kokainu. Předpokládáme, že kognitivní poruchy a kvalita života by se zlepšily a že užívání kokainu by se snížilo u těch účastníků, kteří dostávají kognitivní rehabilitaci založenou na pracovní terapii.

Přehled studie

Detailní popis

kognitivní rehabilitace založená na pracovní terapii jako součást komplexního léčebného plánu pro uživatele kokainu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • University of California, San Francisco & San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-65
  2. Primární porucha užívání kokainu (na základě kritérií DSM-5) a po dobu alespoň 3 měsíců remise
  3. Alespoň mírná kognitivní porucha, definovaná jako = nebo > 1,5 standardní odchylky poškození na jakýchkoli 2 neurokognitivních měřeních založených na výkonu
  4. Potřeba změnit kvalitu života, definovaná jako sebeidentifikace alespoň 2 oblastí života jako potřeby změny na škále kvality života uživatelů drog
  5. Veterán v San Francisco Veterans Affairs Medical Center
  6. V současné době absolvujete týdenní drogové poradenství (individuální nebo skupinové; alespoň 1 hodina/týden) prostřednictvím ambulantního programu léčby poruch užívání návykových látek

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost mluvit, číst, psát a rozumět anglicky
  2. Nedostatečný sluch nebo zrak
  3. Porucha souběžného užívání návykových látek (kromě tabáku nebo kofeinu) nejméně po 3 měsících remise
  4. Psychiatrická porucha, která bude narušovat účast ve studii nebo bude účast riskovat (např. psychóza, sebevražedné nebo vražedné myšlenky, těžká úzkost)
  5. Depresivní porucha klasifikovaná jako závažná, definovaná jako Beck Depression Inventory-II skóre >29
  6. Současná diagnóza bipolární poruchy vyžadující akutní hospitalizaci v psychiatrické léčebně
  7. V současné době symptomy poruchy pozornosti/hyperaktivity (kritéria DSM-5)
  8. Jakákoli porucha učení, jakýkoli typ demence, jakýkoli typ deliria nebo amnestická porucha způsobená jakýmkoli obecným zdravotním stavem
  9. Standardní skóre Wechslerova testu čtení dospělých <70
  10. Skóre testu Mini-Mental State <24
  11. Současné užívání plánovaných (tj. předepsaných) pravidelných (tj. každodenních) psychofarmak nebo jiných léků s vysokou pravděpodobností sedace a kognitivní poruchy (např. benzodiazepiny, klozapiny, anticholinergika)
  12. V současné době předepisované stimulanty (např. methylfenidát) nebo kognitivní zesilovače (např. donepezil, memantin)
  13. Aktivní zdravotní onemocnění - nekontrolovaný diabetes, nekontrolovaná hypertenze, nekontrolovaná dysfunkce štítné žlázy nebo nekontrolovaný nedostatek B12/folátu; onemocnění centrálního nervového systému s potenciálními kognitivními aspekty (Parkinsonova nebo Huntingtonova demence); Cirhóza s komplikacemi (např. ascites, encefalopatie, žloutenka, gastrointestinální krvácení); Potřeba akutní lékařské hospitalizace kvůli následkům HIV, jako je oportunní infekce související s HIV
  14. Jakákoli anamnéza jakéhokoli typu mrtvice nebo krvácení do mozku
  15. Jakákoli anamnéza traumatického poranění mozku, intrakraniální patologie (např. nádor) nebo operace mozku
  16. V současné době ve zkušební době nebo podmíněném propuštění
  17. Souběžná účast v jiné studii, která lékařsky/administrativně zasahuje do této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní rehabilitace
Kognitivní rehabilitace založená na pracovní terapii
Kognitivní rehabilitace založená na pracovní terapii
Komparátor placeba: Psychovýchova/hry
Psychovýchova/hry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivní poruchy
Časové okno: výchozí stav do 6 měsíců
Globální skóre deficitu, rozsah 0 (žádné poškození) až 5 (vážné poškození)
výchozí stav do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raj K Kalapatapu, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5K23DA034883-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání kokainu

3
Předplatit