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Rehabilitación cognitiva basada en la terapia ocupacional de consumidores de cocaína: un estudio piloto

28 de junio de 2019 actualizado por: University of California, San Francisco
Este estudio integra un modelo de rehabilitación cognitiva basado en terapia ocupacional como parte de un plan de tratamiento integral para consumidores de cocaína. Presumimos que el deterioro cognitivo y la calidad de vida mejorarían y que el consumo de cocaína disminuiría en aquellos participantes que reciben rehabilitación cognitiva basada en terapia ocupacional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

rehabilitación cognitiva basada en terapia ocupacional como parte de un plan de tratamiento integral para consumidores de cocaína

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
        • University of California, San Francisco & San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 18-65
  2. Trastorno por consumo de cocaína primario (basado en los criterios del DSM-5) y en al menos 3 meses de remisión
  3. Al menos deterioro cognitivo leve, definido como = o > 1,5 desviaciones estándar de deterioro en cualquiera de las 2 medidas neurocognitivas basadas en el rendimiento
  4. Necesidad de cambiar la calidad de vida, definida como la autoidentificación de al menos 2 áreas de la vida que necesitan cambiar en la Escala de calidad de vida del usuario de drogas
  5. Un veterano en el Centro Médico de Asuntos de Veteranos de San Francisco
  6. Actualmente recibe asesoramiento semanal sobre drogas (individual o grupal; al menos 1 hora por semana) a través de un programa de tratamiento de trastornos por uso de sustancias para pacientes ambulatorios

Criterio de exclusión:

  1. Incapacidad para hablar, leer, escribir y entender inglés
  2. Audición o visión inadecuadas
  3. Trastorno por consumo de sustancias concurrente (excepto tabaco o cafeína) no en al menos 3 meses de remisión
  4. Un trastorno psiquiátrico que interferirá con la participación en el estudio o hará que la participación sea peligrosa (por ejemplo, psicosis, ideas suicidas u homicidas, ansiedad severa)
  5. Un trastorno depresivo clasificado como grave, definido como una puntuación del Inventario de Depresión de Beck-II >29
  6. Diagnóstico actual de un trastorno bipolar que requiere hospitalización psiquiátrica aguda
  7. Actualmente sintomático del trastorno por déficit de atención/hiperactividad (criterios DSM-5)
  8. Cualquier trastorno del aprendizaje, cualquier tipo de demencia, cualquier tipo de delirio o un trastorno amnésico debido a cualquier condición médica general
  9. Puntaje estándar de Wechsler Test of Adult Reading <70
  10. Puntuación del miniexamen del estado mental <24
  11. Uso actual de psicotrópicos regulares (es decir, diarios) programados (es decir, recetados) u otros medicamentos con una alta probabilidad de sedación y deterioro cognitivo (p. ej., benzodiazepinas, clozapina, anticolinérgicos)
  12. Estimulantes recetados actualmente (p. ej., metilfenidato) o potenciadores cognitivos (p. ej., donepezilo, memantina)
  13. Enfermedades médicas activas: diabetes no controlada, hipertensión no controlada, disfunción tiroidea no controlada o deficiencia de B12/folato no controlada; enfermedad del sistema nervioso central con aspectos cognitivos potenciales (demencia de Parkinson o de Huntington); Cirrosis con complicaciones (p. ej., ascitis, encefalopatía, ictericia, hemorragia gastrointestinal); Necesidad de hospitalización médica aguda por secuelas del VIH, como una infección oportunista relacionada con el VIH
  14. Cualquier historial de cualquier tipo de accidente cerebrovascular o hemorragia cerebral
  15. Cualquier historial de lesión cerebral traumática, patología intracraneal (p. ej., tumor) o cirugía cerebral
  16. Actualmente en libertad condicional o libertad condicional
  17. Participación simultánea en otro estudio que interfiere médica o administrativamente con este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación Cognitiva
Rehabilitación cognitiva basada en terapia ocupacional
Rehabilitación cognitiva basada en terapia ocupacional
Comparador de placebos: Psicoeducación/juegos
Psicoeducación/juegos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: línea de base a través de 6 meses
Puntaje de Déficit Global, rango de 0 (sin deterioro) a 5 (deterioro severo)
línea de base a través de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Raj K Kalapatapu, MD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5K23DA034883-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno por consumo de cocaína

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