Kokaiinin väärinkäyttäjien toimintaterapiaan perustuva kognitiivinen kuntoutus: pilottitutkimus
perjantai 28. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämä tutkimus yhdistää toimintaterapiaan perustuvan kognitiivisen kuntoutuksen mallin osaksi kattavaa kokaiinin väärinkäyttäjien hoitosuunnitelmaa.
Oletamme, että toimintaterapiaan perustuvaa kognitiivista kuntoutusta saavilla osallistujilla kognitiivinen heikentyminen ja elämänlaatu paranevat ja kokaiinin käyttö vähenisi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
toimintaterapiaan perustuva kognitiivinen kuntoutus osana kattavaa kokaiinin väärinkäyttäjien hoitosuunnitelmaa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- University of California, San Francisco & San Francisco Veterans Affairs Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65
- Primaarinen kokaiininkäyttöhäiriö (DSM-5-kriteerien perusteella) ja vähintään 3 kuukauden remissio
- Vähintään lievä kognitiivinen vajaatoiminta, joka määritellään = tai > 1,5 keskihajonnan heikkeneminen millä tahansa kahdella suorituskykyyn perustuvalla neurokognitiivisella mittauksella
- Tarve muuttaa elämänlaatua, määritellään siten, että vähintään 2 elämänaluetta on muutoksen tarpeessa huumekäyttäjien elämänlaatuasteikolla
- Veteraani San Franciscon Veterans Affairs Medical Centerissä
- Saat tällä hetkellä viikoittainen huumeneuvontaa (yksittäinen tai ryhmä; vähintään 1 tunti/viikko) avohoidon päihdehäiriöiden hoito-ohjelman kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys puhua, lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia
- Riittämätön kuulo tai näkö
- Samanaikainen päihteiden käyttöhäiriö (paitsi tupakka tai kofeiini) ei vähintään 3 kuukauden remission aikana
- Psykiatrinen häiriö, joka häiritsee tutkimukseen osallistumista tai tekee osallistumisesta vaarallista (esim. psykoosi, itsemurha- tai murha-ajatukset, vakava ahdistuneisuus)
- Vakavaksi luokiteltu masennussairaus, jonka Beck Depression Inventory-II -pistemäärä on >29
- Nykyinen diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, joka vaatii akuuttia psykiatrista sairaalahoitoa
- Tällä hetkellä oireinen tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöstä (DSM-5-kriteerit)
- Mikä tahansa oppimishäiriö, minkä tahansa tyyppinen dementia, minkä tahansa tyyppinen delirium tai mistä tahansa yleisestä sairaudesta johtuva muistihäiriö
- Wechsler-testin aikuisten lukutaidon standardipistemäärä <70
- Mini-Mental State Examination pisteet <24
- Suunniteltujen (eli määrättyjen) säännöllisten (eli päivittäisten) psykotrooppisten lääkkeiden tai muiden lääkkeiden, joilla on suuri todennäköisyys sedaatioon ja kognitiiviseen heikkenemiseen (esim. bentsodiatsepiinit, klotsapiini, antikolinergiset lääkkeet) nykyinen käyttö
- Tällä hetkellä määrätyt piristeet (esim. metyylifenidaatti) tai kognitiiviset tehostajat (esim. donepetsiili, memantiini)
- Aktiiviset lääketieteelliset sairaudet - hallitsematon diabetes, hallitsematon verenpainetauti, hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö tai hallitsematon B12/folaatin puutos; keskushermoston sairaus, johon liittyy potentiaalisia kognitiivisia puolia (Parkinsonin tauti tai Huntingtonin dementia); Kirroosi, johon liittyy komplikaatioita (esim. askites, enkefalopatia, keltaisuus, maha-suolikanavan verenvuoto); Tarvitaan akuuttia lääketieteellistä sairaalahoitoa HIV-seurausten, kuten HIV:hen liittyvän opportunistisen infektion, vuoksi
- Mikä tahansa historian minkä tahansa tyyppinen aivohalvaus tai aivoverenvuoto
- Mikä tahansa historiallinen traumaattinen aivovamma, kallonsisäinen patologia (esim. kasvain) tai aivoleikkaus
- Tällä hetkellä koeajalla tai ehdonalaisessa
- Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka lääketieteellisesti/hallinnollisesti häiritsee tätä tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen kuntoutus
Toimintaterapiaan perustuva kognitiivinen kuntoutus
|
Toimintaterapiaan perustuva kognitiivinen kuntoutus
|
|
Placebo Comparator: Psykokasvatus/pelit
|
Psykokasvatus/pelit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kognitiivisessa heikkenemisessä
Aikaikkuna: lähtötilanne 6 kuukauden ajan
|
Globaali alijäämäpiste, vaihteluväli 0 (ei heikkenemistä) - 5 (vakava heikkeneminen)
|
lähtötilanne 6 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raj K Kalapatapu, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5K23DA034883-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .