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Reabilitação Cognitiva Baseada em Terapia Ocupacional de Usuários de Cocaína: Um Estudo Piloto

28 de junho de 2019 atualizado por: University of California, San Francisco
Este estudo integra um modelo de reabilitação cognitiva baseada em terapia ocupacional como parte de um plano de tratamento abrangente para usuários de cocaína. Nossa hipótese é que o comprometimento cognitivo e a qualidade de vida melhorariam e que o uso de cocaína diminuiria naqueles participantes que receberam reabilitação cognitiva baseada em terapia ocupacional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

reabilitação cognitiva baseada em terapia ocupacional como parte de um plano de tratamento abrangente para usuários de cocaína

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
        • University of California, San Francisco & San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18-65
  2. Transtorno primário por uso de cocaína (com base nos critérios do DSM-5) e em pelo menos 3 meses de remissão
  3. Pelo menos comprometimento cognitivo leve, definido como = ou > 1,5 desvio padrão de comprometimento em quaisquer 2 medidas neurocognitivas baseadas em desempenho
  4. Necessidade de mudar a qualidade de vida, definida como auto-identificação de pelo menos 2 áreas da vida como precisando mudar na Escala de Qualidade de Vida do Usuário de Drogas
  5. Um veterano no San Francisco Veterans Affairs Medical Center
  6. Atualmente recebendo aconselhamento semanal sobre drogas (individual ou em grupo; pelo menos 1 hora/semana) por meio de um programa ambulatorial de tratamento de transtornos por uso de substâncias

Critério de exclusão:

  1. Incapacidade de falar, ler, escrever e entender inglês
  2. Audição ou visão inadequada
  3. Transtorno por uso concomitante de substâncias (exceto tabaco ou cafeína) sem pelo menos 3 meses de remissão
  4. Um transtorno psiquiátrico que interferirá na participação no estudo ou tornará a participação perigosa (por exemplo, psicose, ideias suicidas ou homicidas, ansiedade severa)
  5. Um transtorno depressivo classificado como grave, definido como uma pontuação do Inventário de Depressão II de Beck > 29
  6. Diagnóstico atual de transtorno bipolar que requer internação psiquiátrica aguda
  7. Atualmente sintomático de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (critérios do DSM-5)
  8. Qualquer distúrbio de aprendizagem, qualquer tipo de demência, qualquer tipo de delírio ou distúrbio amnéstico devido a qualquer condição médica geral
  9. Pontuação padrão do Teste Wechsler de Leitura para Adultos <70
  10. Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental <24
  11. Uso atual de psicotrópicos programados (ou seja, prescritos) regulares (ou seja, diariamente) ou outros medicamentos com alta probabilidade de sedação e comprometimento cognitivo (por exemplo, benzodiazepínicos, clozapina, anticolinérgicos)
  12. Estimulantes atualmente prescritos (por exemplo, metilfenidato) ou intensificadores cognitivos (por exemplo, donepezil, memantina)
  13. Doenças médicas ativas - diabetes não controlada, hipertensão não controlada, disfunção tireoidiana não controlada ou deficiência descontrolada de B12/folato; doença do sistema nervoso central com potenciais aspectos cognitivos (Parkinson, ou demência de Huntington); Cirrose com complicações (por exemplo, ascite, encefalopatia, icterícia, hemorragia gastrointestinal); Necessitando de hospitalização médica aguda devido a sequelas do HIV, como infecção oportunista relacionada ao HIV
  14. Qualquer história de qualquer tipo de acidente vascular cerebral ou hemorragia cerebral
  15. Qualquer história de lesão cerebral traumática, patologia intracraniana (por exemplo, tumor) ou cirurgia cerebral
  16. Atualmente em liberdade condicional ou liberdade condicional
  17. Participação simultânea em outro estudo que interfere clinicamente/administrativamente com este estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação Cognitiva
Reabilitação cognitiva baseada em terapia ocupacional
Reabilitação cognitiva baseada em terapia ocupacional
Comparador de Placebo: Psicoeducação/jogos
Psicoeducação/jogos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no comprometimento cognitivo
Prazo: linha de base até 6 meses
Pontuação de déficit global, faixa de 0 (sem comprometimento) a 5 (comprometimento grave)
linha de base até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Raj K Kalapatapu, MD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5K23DA034883-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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